ONDANSETRON PHARMACENTER 8 mg szájban diszpergálódó tabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

Ondansetron

Available from:

Pharmacenter Europe Kft.

ATC code:

A04AA01

INN (International Name):

Ondansetron

Class:

TT

Product summary:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23415 / 01 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23415 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: OROSET 8 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22097

Authorization status:

Generikus

Authorization date:

2018-07-31

Patient Information leaflet

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Ondansetron Pharmacenter 8 mg szájban diszpergálódó tabletta
ondanszetron
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet, még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ondansetron Pharmacenter és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ondansetron Pharmacenter szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ondansetron Pharmacenter-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ondansetron Pharmacenter-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ondansetron Pharmacenter és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
Az Ondansetron Pharmacenter ondanszetront tartalmaz, amely a
hányáscsillapító gyógyszerek
csoportjába tartozik.
Az Ondansetron Pharmacenter-t alkalmazzák

a hányinger és hányás kialakulásának megelőzésére és
kezelésére daganatos betegségek
gyógyszeres kezelése (kemoterápia) és sugárkezelése
(radioterápia) esetén felnőtteknél,

a hányinger és hányás kialakulásának megelőzésére műtéti
beavatkozások után felnőtteknél.
2.
Tudnivalók az Ondansetron Pharmacenter szedése előtt
Ne szedje az Ondansetron Pharmacenter-t:
-
ha allergiás az ondanszetronra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb össz

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ondansetron Pharmacenter 8 mg szájban diszpergálódó tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden szájban diszpergálódó tabletta 8 mg ondanszetront
tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok:
Mindegyik szájban diszpergálódó tabletta tartalmaz:
111,812 mg laktóz-monohidrátot,
1,988 mg aszpartámot (E951)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájban diszpergálódó tabletta
Fehér, kerek, mindkét oldalán lapos, metszett élű tabletta.
Átmérő: 8,5 – 9,5 mm, vastagság: 1,3 – 2,3 mm
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Citosztatikus kemoterápia és radioterápia okozta hányinger és
hányás megelőzésére és kezelésére,
valamint a posztoperatív hányinger és hányás megelőzésére.
A készítmény felnőttek számára javallott.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Kemoterápia és radioterápia okozta hányinger és hányás
A daganatellenes kezelés emetogén potenciálja az alkalmazott
kemoterápiás és radioterápiás
protokollok dózisaitól és kombinációitól függ. A dózist az
emetogén potenciál súlyossága alapján kell
kiválasztani.
Felnőttek
Emetogén kemoterápia és radioterápia:
Az ajánlott per os dózis 8 mg 1-2 órával a kezelés megkezdése
előtt, majd 12 óra múlva újabb 8 mg.
Az első 24 órát követően jelentkező késői vagy elhúzódó
hányás megelőzésére orális vagy rektális
ondanszetron adása szükséges a kezelés befejezése után
legfeljebb öt napig. A per os alkalmazáshoz
ajánlott adag a naponta kétszer 8 mg.
Erősen emetogén kemoterápia:
Az ondanszetron per os, intravénásan, intramuscularisan vagy
rektálisan adható.
A javasolt dózis 1 vagy 2 órával a kemoterápia megkezdése előtt
24 mg ondanszetron per os, 12 mg
orális dexametazon-nátrium-foszfát alkalmazásával együtt.
OGYÉI/13416/2022
Azoknak a betegeknek, akik erősen emetogén kemoterápiában
részesülnek, pl. nagy dózisú ciszplatint
kapnak, az ondanszetron intravé