Country: Turkey
Language: Turkish
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
seftriakson sodyum
INCPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
J01DD04
ceftriaxone sodium
2019-05-12
1/10 KULLANMA TALİMATI ONCEFT 0.5 G IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ VE ÇÖZÜCÜ DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE: _ Her flakon; 500 mg seftriaksona eşdeğer miktarda 596,45 mg seftriakson sodyum içerir. _YARDIMCI MADDE (LER): _ Bir çözücü ampul; enjeksiyonluk su içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hasteneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ONCEFT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _ _2._ _ _ _ONCEFT’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ONCEFT NASIL KULLANILIR ? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _ _5._ _ _ _ONCEFT’IN SAKLANMASI _ 1. ONCEFT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? ONCEFT, seftriakson adı verilen etkin maddeyi içermektedir. Bu, antibiyotikler adı verilen ilaç grubuna dahildir. ONCEFT etkisini bakterilerin tam olarak gelişimini durdurarak göstermektedir. Bu da bakterilerin ölmesine yol açmaktadır. ONCEFT beyaz ila sarımsı turuncu renkli, kristalimsi tozdur. Cam flakonlarda takdim edilir. Her bir karton kutuda 1 adet flakon ve 5 ml’lik enjeksiyonluk su içeren 1 adet ampul bulunmaktadır. 2/10 ONCEFT bakterilerin yol açtığı ve vücudun çeşitli kısımlarındaki çeşitli enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. ONCEFT aşağıda belirtilen hastalıklar için kullanılabilir. – Sepsis (bakterilerin kana geçmesi sonucunda ateş ve titremeye neden olan hastalık), – Beyin za Read the complete document
1/20 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ONCEFT 0.5 g IV enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Her flakon; 500 mg seftriaksona eşdeğer miktarda 596,45 mg seftriakson sodyum içerir. YARDIMCI MADDE: Yardımcı maddeler için 6.1.’ e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Enjeksiyonluk çözelti tozu ve çözücüsü Enjeksiyonluk çözelti tozu, beyaz ya da sarımsı renkte tozdur. Çözücü (enjeksiyonluk su); renksiz, kokusuz, berrak sıvıdır. Uygulama için hazırlandığında berrak renksiz çözelti halini alır. 4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ONCEFT’e duyarlı patojenlerin neden olduğu enfeksiyonlar: - Sepsis, - Menenjit, - Dissemine Lyme borreliosis’i (hastalığın erken ve geç evreleri), - Abdominal enfeksiyonlar (peritonit, safra ve gastrointestinal sistem enfeksiyonları), - Kemik, eklem, yumuşak doku, cilt ve yara enfeksiyonları, - İmmün sistem bozukluğuna bağlı enfeksiyonlar, - Böbrek ve idrar yolları enfeksiyonları, - Solunum yolları enfeksiyonları, özellikle pnömoni, kulak-burun-boğaz enfeksiyonları, akut bakteriyel komplike olmayan otitis media, 2/20 - Gonore dahil olmak üzere genital enfeksiyonlar, - Preoperatif enfeksiyon profilaksisi. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Standart doz Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar: Normal olarak günde tek doz 1-2 g (24 saatte bir) ONCEFT’dir. Ağır vakalarda veya orta derecede duyarlı organizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda günde tek doz, 4 g’a çıkabilir. Tedavi süresi: Tedavi süresi hastalığın seyrine göre değişir. Genellikle bütün antibiyotik tedavilerinde olduğu gibi, hastanın ateşi düştükten veya bakteriyel eradikasyon sağlandıktan sonra en az 48- 72 saat ONCEFT tedavisine devam edilmelidir. Kombine tedavi: Deneysel koşullar, birçok gram-negatif bakteriye Read the complete document