OMVOH Solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Mirikizumab

Available from:

ELI LILLY CANADA INC

ATC code:

L04AC24

INN (International Name):

MIRIKIZUMAB

Dosage:

20MG

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

Mirikizumab 20MG

Administration route:

Intraveineuse

Units in package:

15G/50G

Prescription type:

Prescription

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0164841002; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2023-07-20

Summary of Product characteristics

_ _
_Pr_
_OMVOH_
_MC_
_ (mirikizumab) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
OMVOH
MC
mirikizumab injectable
Solution pour injection sous-cutanée à 100 mg/mL
mirikizumab injectable
Solution pour perfusion intraveineuse à 20 mg/mL
Antagoniste de l’interleukine-23 (IL-23) p19
Eli Lilly Canada Inc.
Exchange Tower
130, rue King Ouest, bureau 900
C.P. 73
Toronto (Ontario)
M5X 1B1
1-888-545-5972
www.lilly.ca
Date d’approbation initiale :
2023 juillet 20
Numéro de contrôle de la présentation : 266471
OMVOH est une marque de commerce détenue ou utilisée sous licence
par Eli Lilly and Company, ses
filiales ou ses sociétés affiliées.
_ _
_Pr_
_OMVOH_
_MC_
_ (mirikizumab) _
_Page 2 de 47 _
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 4
1
INDICATIONS
......................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................. 4
4.2
Dose recommandée et modification posologique
................................................... 4
4.4
Administration
........................................................................................................
5
4.5
Dose oubliée
..........................................................................................................
7
5
SURDOSAGE
......................................................................................................
7
6
FORMES POSO