Country: Cuba
Language: Spanish
Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Nitazoxanida
Laboratorios López S.A. de C.V., El Salvador.
Nitazoxanide
500,0 mg
Tableta
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: OMNIPARAX® DCI (Nitazoxanida) FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 500,0 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un blíster de PVC ámbar/AL con 6 tabletas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Laboratorios López S.A. de C.V., El Salvador. FABRICANTE, PAÍS: Laboratorios López S.A. de C.V., El Salvador. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 063-14D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 15 de septiembre de 2014. COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Nitazoxanida 500,0 mg Lactosa monohidratada 50,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento para todas las parasitosis intestinales únicas o múltiples de cualquier etiología. Tratamiento de amibiasis aguda y crónica, ya sean estas en su forma quística o de protozoarios. Tratamiento para giardiasis, ascaridiasis, enterobiasis, uncinariasis y helmintiasis. Tratamiento para tricomoniasis sintomática o asintomática. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la formula. La administración a niños menores de 2 años, queda a criterio del facultativo. Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la glucosa. PRECAUCIONES: La nitazoxanida puede exacerbar la gastritis, en particular el dolor epigástrico, por lo que se sugiere se administre con los alimentos Pacientes con diabetes mellitus. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Puede presentarse elevación leve de ALAT y ASAT durante el tratamiento, misma que desaparece al suspenderlo EFECTOS INDESEABLES: En un porcentaje menor al 4% se presentaron: Dolor abdominal, diarrea moderada y náuseas. En un porcentaje menor al 2% se presentaron: Cefalea, mareos y debilidad POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN: 12. POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN: Vía de administración: Oral Niños arriba de 1 año de edad: amibiasis (quistes y trofozoitos) giardiasis y helmintiasis. Se calcula a 15 mg/Kg de peso repartido en 2 tomas al día (cada 12 horas) du Read the complete document