Omnipaque 180 mg I/ ml

Country: Norway

Language: Norwegian

Source: Statens legemiddelverk

Active ingredient:

Joheksol

Available from:

GE Healthcare AS

ATC code:

V08AB02

INN (International Name):

Discussion of

Dosage:

180 mg I/ ml

Pharmaceutical form:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Units in package:

Hetteglass 10x10 ml

Prescription type:

C

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

2001-01-01

Patient Information leaflet

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
OMNIPAQUE 140 MG I/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
OMNIPAQUE 180 MG I/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
OMNIPAQUE 240 MG I/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
OMNIPAQUE 300 MG I/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
OMNIPAQUE 350 MG I/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
JOHEKSOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Omnipaque er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Omnipaque
3.
Hvordan du bruker Omnipaque
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Omnipaque
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Omnipaque er og hva det brukes mot
Legemidlet er kun til bruk ved diagnostiske formål.
Omnipaque er et ikke-ionisk røntgenkontrastmiddel som brukes for å
gi bedre diagnostisk informasjon.
Omnipaque brukes ved røntgenundersøkelse av: blod- eller lymfekar i
hjerte, hjernen, bukhulen,
bukveggen og underlivet, pulsårer, vener, urinveiene, ryggmargen,
livmoren, egglederne, galleveiene,
brokk, spyttkjertler, ventrikkel og tarm.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Omnipaque
BRUK IKKE Omnipaque:
•
dersom du er allergisk overfor joheksol eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har forhøyet produksjon av hormon i skjoldbruskkjertelen
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Omnipaque.
Du kan oppleve en kortvarig forstyrrelse i hjernen kalt encefalopati
under- eller rett i etterkant av
kontrastmiddelundersøkelsen. Si ifra til legen med en gang dersom du
merker noen teg

Summary of Product characteristics

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
OMNIPAQUE 140 mg I/ml injeksjonsvæske, oppløsning
OMNIPAQUE 180 mg I/ml injeksjonsvæske, oppløsning
OMNIPAQUE 240 mg I/ml injeksjonsvæske, oppløsning
OMNIPAQUE 300 mg I/ml injeksjonsvæske, oppløsning
OMNIPAQUE 350 mg I/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Virkestoff
Styrkeangivelse
Innhold pr. ml
Joheksol (INN)
Joheksol (INN)
Joheksol (INN)
Joheksol (INN)
Joheksol (INN)
140 mg I/ml
180 mg I/ml
240 mg I/ml
300 mg I/ml
350 mg I/ml
302 mg ekv. 140 mg I
388 mg ekv. 180 mg I
518 mg ekv. 240 mg I
647 mg ekv. 300 mg I
755 mg ekv. 350 mg I
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Dette legemiddel er kun til bruk ved diagnostiske formål.
Angiografi og urografi. Computertomografi (CT). Myelografi i lumbal-,
torakal- og cervikalområdet. CT-
cisternografi. Artrografi. Endoskopisk retrograd (cholangio)
pancreatografi (ER(C)P). Herniografi.
Hysterosalpingografi (HSG). Sialografi. Peroralt til undersøkelse av
gastrointestinaltraktus.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Kontrastmengde
avhenger
av
undersøkelsens
art,
pasientens
alder
og
almentilstand,
samt
anvendt
teknikk.
Det bør sørges for at pasienten får tilstrekkelig væsketilførsel
før og etter doseringen. Nedenforstående
doseringsforslag er kun å betrakte som veiledende:
2
DOSEVEILEDNING
INTRAVENØS BRUK
Indikasjoner
Konsentrasjon
Volum
Kommentarer
UROGRAFI
voksne:
barn < 7 kg
barn > 7 kg
300 mg I/ml
eller 350 mg I/ml
240 mg I/ml
eller 300 mg I/ml
240 mg I/ml
eller 300 mg I/ml
40 - 80 ml
40 - 80 ml
4 ml/kg
3 ml/kg
3 ml/kg
2 ml/kg
(maks. 40 ml)
80 ml kan overskrides
i enkelte tilfeller
Flebografi (under-
ekstremitet)
240 mg I/ml
eller 300 mg I/ml
20 - 100 ml/under-
ekstremitet
Digital subtraksjons-
angiografi (DSA)
300 mg I/ml
eller 350 mg I/ml
20 - 60 ml/inj.
20 - 60 ml/inj.
Computertomografi
(CT)
voksne:
barn:
140 mg I/ml
eller 240 mg I/ml
eller 300 mg I/ml
eller 350 mg I/ml
240 mg I/ml
elle