Omeprazole SanoSwiss

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Omeprazolas

Available from:

SanoSwiss, UAB

ATC code:

A02BC01

INN (International Name):

Omeprazolas

Dosage:

20 mg

Pharmaceutical form:

skrandyje neirios kietosios kapsulės

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Omeprazole

Authorization status:

Perregistruotas

Authorization date:

2002-06-05

Patient Information leaflet

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
OMEPRAZOLE SANOSWISS 20 MG SKRANDYJE NEIRIOS KIETOSIOS KAPSULĖS
Omeprazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Omeprazole SanoSwiss ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Omeprazole SanoSwiss
3.
Kaip vartoti Omeprazole SanoSwiss
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Omeprazole SanoSwiss
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA OMEPRAZOLE SANOSWISS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Omeprazole SanoSwiss kapsulių sudėtyje yra veikliosios medžiagos
omeprazolo, kuri priklauso
vaistų, vadinamų protonų siurblio inhibitoriais, grupei. Šie
vaistai mažina rūgšties gamybą skrandyje.
Omeprazole SanoSwiss yra gydomos žemiau nurodytos ligos.
_Suaugusių žmonių:_

refliukso iš skrandžio į stemplę liga (rūgštis iš skrandžio
patenka į stemplę – vamzdelį, kuris
jungia burnos ertmę su skrandžiu, ir sukelia skausmą, uždegimą,
rėmenį);

viršutinės žarnyno dalies (dvylikapirštės žarnos) ar skrandžio
opos;

bakterijų, vadinamų _Helicobacter pylori_, sukeltos opos (jeigu
sergate šia liga, gydytojas taip pat
gali skirti antibiotikų infekcijai sunaikinti, kad galėtų užgyti
opa);

nesteroidinių vaistų nuo uždegimo sukeltos opos (Omeprazole
SanoSwiss taip pat galima vartoti
norint išvengti opų susidarymo, vartojant nesteroidinių vaistų nuo
uždegimo);

kasos auglių sukeltas rūgšties perteklius skrandyje
(_Zollinger-

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Omeprazole SanoSwiss 20 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje skrandyje neirioje kietojoje kapsulėje yra 20 mg omeprazolo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje skrandyje
neirioje kietojoje kapsulėje yra
80,02 mg sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Skrandyje neiri kietoji kapsulė.
Kietosios želatininės kapsulės yra 2 dydžio. Ant kiekvienos
kapsulės korpuso, kuris yra nepermatomos
oranžinės spalvos, užrašyta “20”, o ant dangtelio, kuris yra
nepermatomos mėlynos spalvos, yra
užrašyta “O”. Kapsulėje yra baltos ar beveik baltos
mikrogranulės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Omeprazole SanoSwiss kapsulės vartojamos žemiau nurodytoms
terapinėms indikacijoms.
Suaugusiesiems:
• dvylikapirštės žarnos opoms gydyti;
• dvylikapirštės žarnos opų atsinaujinimo profilaktikai;
• skrandžio opoms gydyti;
• skrandžio opų atsinaujinimo profilaktikai;
• pepsine opa sergančių pacientų _Helicobacter pylori _(_H.
pylori_) sunaikinimui (kartu su
atitinkamais antibiotikais);
• su nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo
susijusioms skrandžio ir dvylikapirštės žarnos
opoms gydyti;
• su nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo
susijusių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos
opų profilaktikai (pacientams, kuriems yra jų pavojus);
• refliuksiniam ezofagitui gydyti;
• ilgalaikiam vartojimui užgijus stemplei po refliuksinio
ezofagito;
• simptominei gastroezofaginio refliukso ligai gydyti;
• _Zollinger-Ellison_ sindromui gydyti.
Vaikų populiacija
_Vyresniems kaip 1 metų vaikams, kurių svoris ≥ 10 kg:_
• refliuksiniam ezofagitui gydyti;
• rėmens ir rūgšties regurgitacijos simptominis gydymas sergant
gastroezofaginio refliukso liga.
_ Vyresniems kaip 4 metų vaikams ir paaugliams:_
• dvylikapirštės žarnos opai, sukel