OMEPRAZOLE AUROBINDO 40MG/CAP ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

ΟΜΕΠΡΑΖΌΛΗΣ

Available from:

AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED, MALTA

ATC code:

A02BC01

INN (International Name):

OMEPRAZOLE

Dosage:

40MG/CAP

Pharmaceutical form:

ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Composition:

0073590586 - OMEPRAZOLE - 40.000000 MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

OMEPRAZOLE

Product summary:

2802931803013 - 01 - BTx7 CAPS (Blisters) (PVC/POLYAMIDE/ALUMINIUM/PVC/PAPER/POLYESTER/ALUMINIUM) - 7.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802931803020 - 02 - BTx14 CAPS(Blisters) (PVC/POLYAMIDE/ALUMINIUM/PVC/PAPER/POLYESTER/ALUMINIUM) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802931803037 - 03 - BTx15 CAPS(Blisters) (PVC/POLYAMIDE/ALUMINIUM/PVC/PAPER/POLYESTER/ALUMINIUM) - 15.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802931803044 - 04 - BTx28 CAPS(Blisters) (PVC/POLYAMIDE/ALUMINIUM/PVC/PAPER/POLYESTER/ALUMINIUM) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802931803051 - 05 - BTx30 CAPS(Blisters) (PVC/POLYAMIDE/ALUMINIUM/PVC/PAPER/POLYESTER/ALUMINIUM) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802931803068 - 06 - BTx50 CAPS(Blisters) (PVC/POLYAMIDE/ALUMINIUM/PVC/PAPER/POLYESTER/ALUMINIUM) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802931803075 - 07 - BTx56 CAPS(Blisters) (PVC/POLYAMIDE/ALUMINIUM/PVC/PAPER/POLYESTER/ALUMINIUM) - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802931803082 - 08 - BTx60 CAPS(Blisters) (PVC/POLYAMIDE/ALUMINIUM/PVC/PAPER/POLYESTER/ALUMINIUM) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802931803099 - 09 - BTx98 CAPS(Blisters) (PVC/POLYAMIDE/ALUMINIUM/PVC/PAPER/POLYESTER/ALUMINIUM) - 98.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802931803105 - 10 - BTx100 CAPS (Blisters) (PVC/POLYAMIDE/ALUMINIUM/PVC/PAPER/POLYESTER/ALUMINIUM) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802931803112 - 11 - BTx500 CAPS (Blisters) (PVC/POLYAMIDE/ALUMINIUM/PVC/PAPER/POLYESTER/ALUMINIUM) - 500.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802931803129 - 12 - BTx14 CAPS (Φιάλη HDPE που περιέχει ως ξηραντικό διοξείδιο του πυριτίου στο πώμα πολυπροπυλενίου) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802931803136 - 13 - BTx28 CAPS (Φιάλη HDPE που περιέχει ως ξηραντικό διοξείδιο του πυριτίου στο πώμα πολυπροπυλενίου) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802931803143 - 14 - BTx50 CAPS (Φιάλη HDPE που περιέχει ως ξηραντικό διοξείδιο του πυριτίου στο πώμα πολυπροπυλενίου) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802931803150 - 15 - BTx500 CAPS (Φιάλη HDPE που περιέχει ως ξηραντικό διοξείδιο του πυριτίου στο πώμα πολυπροπυλενίου) - 500.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Authorization status:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Patient Information leaflet

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
OMEPRAZOLE AUROBINDO 10 MG, ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ
OMEPRAZOLE AUROBINDO 20 MG, ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ 
OMEPRAZOLE AUROBINDO 40 MG, ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ 
Ομεπραζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ 
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε 
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον ή τον νοσοκόμο
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν 
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4..
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Omeprazole Aurobindo και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρ�

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. 
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Omeprazole Aurobindo 10
mg γαστροανθεκτικά καψάκια, σκληρά 
Omeprazole Aurobindo 20
mg γαστροανθεκτικά καψάκια, σκληρά
Omeprazole Aurobindo 40
mg γαστροανθεκτικά καψάκια, σκληρά
2. 
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Omeprazole Aurobindo 10
mg: Κάθε καψάκιο περιέχει 10
mg ομεπραζόλη.
Omeprazole Aurobindo 20
mg: Κάθε καψάκιο περιέχει 20
mg ομεπραζόλη
Omeprazole Aurobindo 40
mg: Κάθε καψάκιο περιέχει 40
mg ομεπραζόλη
Έκδοχο με γνωστές δράσεις:: Μονοϋδρική λακτόζη
Κάθε καψάκιο των 10 mg περιέχει 1 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
Κάθε καψάκιο των 20 mg περιέχει 2 mg
μονοϋδρικής λακτόζη.
Κάθε καψάκιο των 40 mg περιέχει 4 mg
μονοϋδρικής λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό.
Omeprazole Aurobindo 10 mg: 
Ροζ/ροζ, μεγέθους ‘3’ σκληρά καψάκια 
(mήκος κλειδαριά είναι 15,40 - 16,20) 
ζελατίνης 
σημειωμένα με ‘Ε’ στο
ροζ καπάκι και ‘65’ στο
ροζ σώμα με μαύρο μελάνι που περιέχουν 
λευκά ως υπόλευκα κοκκία καλυμμένα με γαστροανθεκτική επικάλυψη.
Omeprazole Aurobindo 20 mg: 
Κοκκινωπό καφέ/ροζ, μεγέθους ‘1’ σκληρά καψάκια (mήκο