OMEPRAZOL UR 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

OMEPRAZOL

Available from:

GERMED FARMACEUTICA S.L.

ATC code:

A02BC01

INN (International Name):

OMEPRAZOL

Dosage:

20 mg

Pharmaceutical form:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Composition:

OMEPRAZOL 20 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Omeprazol

Product summary:

OMEPRAZOL UR 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 cápsulas Autorizado 27/02/2001 No Comercializado - OMEPRAZOL UR 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 cápsulas Autorizado 04/03/2008 No Comercializado - OMEPRAZOL UR 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas Autorizado 04/03/2008 No Comercializado - OMEPRAZOL UR 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas Autorizado 27/02/2001 No Comercializado - OMEPRAZOL UR 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 500 cápsulas Autorizado 27/02/2001 No Comercializado - OMEPRAZOL UR 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 56 cápsulas Autorizado 27/02/2001 No Comercializado

Authorization status:

Anulado

Authorization date:

2001-02-27

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OMEPRAZOL UR 20 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Omeprazol UR y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Omeprazol UR
3. Cómo tomar Omeprazol UR
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Omeprazol UR
6. Información adicional
1. QUÉ ES OMEPRAZOL UR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Omeprazol UR contiene el principio activo omeprazol. Pertenece a un
grupo de medicamentos
denominados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos
medicamentos actúan reduciendo la cantidad de
ácido producida por el estómago.
Omeprazol UR se utiliza para tratar las siguientes enfermedades:
En adultos:

“Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE). En este
trastorno, el ácido del estómago pasa al
esófago (el tubo que une la garganta con el estómago), provocando
dolor, inflamación y ardor.

Úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal) o en el
estómago (úlcera gástrica).

Úlceras infectadas por una bacteria llamada “_Helicobacter
pylori”_. Si padece esta enfermedad, es
posible que su médico le recete además antibióticos para tratar la
infección y permitir que cicatrice la
úlcera.

Úlceras causadas por unos medicamentos denominados AINEs
(antiinflamatorios no esteroideos).
Omeprazol UR puede usarse además para impedir la formación de
úlceras si está tomando AINEs.

Exceso de ácido en el estómago provocado por un tumor en el
páncreas (síndrome de Zollinger-Ell

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Omeprazol UR 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 20 mg de omeprazol.
Excipientes:
Cada cápsula contiene 69,0 mg de sacarosa
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente (cápsula gastrorresistente).
cápsulas de gelatina dura con cuerpo de color naranja y tapa opaca de
color azul que contiene pellets con
recubrimiento entérico.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Omeprazol UR cápsulas está indicado para:
Adultos

Tratamiento de úlceras duodenales

Prevención de la recidiva de úlceras duodenales

Tratamiento de úlceras gástricas

Prevención de la recidiva de úlceras gástricas

En combinación con antibióticos apropiados, erradicación de
_Helicobacter pylori _(_H. Pylori_) en
úlceras pépticas

Tratamiento de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs

Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs
en pacientes de riesgo

Tratamiento de la esofagitis por reflujo

Control a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
curada

Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática

Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison
Uso en pediatría
_Niños mayores de un año de edad y que pesen ≥ 10 kg _

Tratamiento de la esofagitis por reflujo

Tratamiento sintomático del ardor y regurgitación ácida en la
enfermedad por reflujo gastroesofágico
_Niños mayores de 4 años y adolescentes _

En combinación con antibióticos para el tratamiento de la úlcera
duodenal provocada por _H. pylori _
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología en adultos
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_Tratamiento de úlceras duodenales _
La dosis recomendada para los pacientes con úlcera duodenal activa es
de 20 mg de omeprazol una vez al
día. En la mayoría de los pacientes la cicatrización ocurre en dos
semanas. En aq