Omeprazol Pensa 20 mg Enterokapsel, hård

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

omeprazol

Available from:

Pensa Pharma AB

ATC code:

A02BC01

INN (International Name):

omeprazole

Dosage:

20 mg

Pharmaceutical form:

Enterokapsel, hård

Composition:

omeprazol 20 mg Aktiv substans; sockersfärer Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Class:

Apotek

Prescription type:

Vissa förpackningar receptbelagda

Therapeutic area:

Omeprazol

Product summary:

Förpacknings: Burk, 104 (2 x 52) kapslar; Blister, 7 kapslar (plast/aluminium); Burk, 16 kapslar; Burk, 105 kapslar; Burk, 100 (1 x 100) kapslar; Burk, 104 (1 x 104) kapslar; Blister, 7 kapslar (aluminium); Blister, 14 kapslar (aluminium); Burk, 32 kapslar; Blister, 14 kapslar (plast/aluminium); Blister, 28 kapslar (plast/aluminium); Blister, 56 kapslar (plast/aluminium); Burk, 28 kapslar; Burk, 56 kapslar; Burk, 100 (2 x 50) kapslar; Blister, 28 kapslar (aluminium); Blister, 56 kapslar (aluminium); Burk, 500 kapslar (dosdispensering); Burk, 250 kapslar (dosdispensering)

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2009-12-11

Patient Information leaflet

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OMEPRAZOL PENSA 20 MG ENTEROKAPSLAR
omeprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller
råd.
-
Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 14 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Omeprazol Pensa är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Omeprazol Pensa
3.
Hur du använder Omeprazol Pensa
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Omeprazol Pensa ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OMEPRAZOL PENSA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Omeprazol Pensa innehåller läkemedelssubstansen omeprazol. Den
tillhör en grupp av läkemedel som
kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom att reducera
mängden syra som produceras i
magen.
Omeprazol Pensa används hos vuxna för korttidsbehandling av
refluxsymtom (till exempel
halsbränna, sura uppstötningar).
Reflux är återflödet av syra från magsäcken till matstrupen, som
kan bli inflammerad och smärtsam.
Detta kan orsaka symtom såsom smärtsam brännande känsla i bröstet
som stiger upp mot halsen
(halsbränna) och en sur smak i munnen (sura uppstötningar).
Det kan vara nödvändigt att ta kapslarna i 2-3 dagar i rad för att
uppnå symtomlindring.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 14 dagar.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER OMEPRAZOL PENSA
ANVÄND INTE OMEPRAZOL PENSA
•
om du är allergisk mot omeprazol eller något annat

Summary of Product characteristics

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Omeprazol Pensa 10 mg enterokapsel, hård
Omeprazol Pensa 20 mg enterokapsel, hård
Omeprazol Pensa 40 mg enterokapsel, hård
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
10 mg: Varje enterokapsel innehåller 10 mg omeprazol.
20 mg: Varje enterokapsel innehåller 20 mg omeprazol.
40 mg: Varje enterokapsel innehåller 40 mg omeprazol.
Hjälpämne med känd effekt:
10 mg: Varje enterokapsel innehåller 18,8 - 21,5 mg sackaros.
20 mg: Varje enterokapsel innehåller 37,6 - 43,0 mg sackaros.
40 mg: Varje enterokapsel innehåller 75,2 – 86,0 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterokapsel, hård
Omeprazol Pensa 10 mg enterokapsel:
Ogenomskinlig vit kapsel märkt “OM 10”. Innehåller vita till
svagt beige runda granulatkorn.
Kapselstorlek 4 (längd 14,5 mm)
Omeprazol Pensa 20 mg enterokapsel:
Ogenomskinlig vit kapsel märkt ”OM 20”. Innehåller vita till
svagt beige runda granulatkorn.
Kapselstorlek 3 (längd 15,8 mm)
Omeprazol Pensa 40 mg enterokapsel: Ogenomskinlig vit kapsel märkt
”OM 40”. Innehåller vita till
svagt beige runda granulatkorn.
Kapselstorlek 1 (längd 19,5 mm)
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Omeprazol Pensa enterokapsel, hård används för:
Vuxna
•
Behandling av duodenalsår
•
Förebyggande mot recidiverande duodenalsår
•
Behandling av ventrikelsår
•
Förebyggande mot recidiverande ventrikelsår
•
Eradikering av
_Helicobacter pylori _
(
_H. pylori_
) i kombination med lämplig antibiotikaterapi vid
behandling av peptiska sår
•
Behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår
•
Förebyggande mot NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår hos
riskpatienter
•
Behandling av refluxesofagit
•
Långtidsbehandling av patienter med läkt refluxesofagit
•
Behandling av symtomatisk gastroesofageal refluxsjukdom
•
Behandling av Zollinger-Ellisons syndrom
Pediatrisk population
_Barn över 1 års ålder och ≥ 10 kg_
•
Behandling av refluxeso