OMEPRAZOL 40mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Available from:

SEVEN PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA

ATC code:

A02BC01

Pharmaceutical form:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Composition:

POR VIAL -

Administration route:

INTRAVENOSA

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

ASPIRO PHARMA LIMITED - INDIA

Therapeutic group:

Omeprazol

Product summary:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 5, 10, 12, 20, 24, 25, 30, 50, 60, 100, 120 y 200 viales de vidrio tipo I Ambar tapón de goma butilo de color gris y con sello de aluminio con tapa flip-off de color rojo.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2023-12-27

Summary of Product characteristics

                                1
Omeprazol 40 mg
Polvo para Solución para Perfusión
COMPOSICIÓN
Cada Víal contiene:
Omeprazol de Sodio Equivalente a
Omeprazol……..………………………………….40mg
EXCIPIENTES
Carbonato de Sodio
Agua para inyección
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Omeprazol
para
uso
por
vía
intravenosa
está
indicado
como
alternativa
al
tratamiento por vía oral para las siguientes indicaciones:
Adultos
- Tratamiento de úlceras duodenales
- Prevención de la recidiva de úlceras duodenales
- Tratamiento de úlceras gástricas
- Prevención de la recidiva de úlceras gástricas
- En combinación con antibióticos apropiados, erradicación de
Helicobacter pylori
(H. Pylori) en úlceras pépticas
- Tratamiento de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los
AINEs
- Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los
AINEs en pacientes
de riesgo
- Tratamiento de la esofagitis por reflujo
- Control a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
curada
- Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
sintomática
- Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Como alternativa al tratamiento por vía oral
En pacientes en los que no está indicada la administración por vía
oral, se
recomienda administrar Omeprazol IV 40 mg una vez al día. En
pacientes con
síndrome de Zollinger-Ellison la dosis inicial recomendada de
Omeprazol por vía
intravenosa es de 60 mg al día. Puede ser necesario administrar dosis
diarias más
elevadas, que deben ajustarse individualmente. Cuando la dosis sea
superior a 60
mg diarios, deberá dividirse y administrarse dos veces al día.
Omeprazol se administrará en forma de perfusión intravenosa durante
20-30
minutos.
Poblaciones especiales
Alteración de la función renal
No es necesario el ajuste de dosis en pacientes con alteración de la
función renal.
Alteración de la función hepática
En pacientes con alteración de la función hepática una dosis diaria
de 10-20 mg
puede ser s
                                
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