Omegapharm Cefepime for Injection

Country: Australia

Language: English

Source: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Active ingredient:

Cefepime

Available from:

Omegapharm

Class:

Medicine Registered

Patient Information leaflet

OMEGAPHARM CEFEPIME FOR INJECTION 1 G AND 2 G 
CONSUMER MEDICINE INFORMATION 

OMEGAPHARM CEFEPIME FOR INJECTION 1 G AND 2 G 
CEFEPIME (AS CEFEPIME HYDROCHLORIDE) 
CONSUMER MEDICINE INFORMATION 

_ _
OMEGAPHARM CEFEPIME FOR INJECTION 1 g and 2 g 
Page 1 of 3 
WHAT IS IN THIS LEAFLET? 

The medicine which your doctor has 
prescribed for you is called 
Omegapharm Cefepime for Injection. 
The information in this leaflet 
answers some questions you may 
have about Omegapharm Cefepime 
for Injection.  

This leaflet does not contain all the 
information about Omegapharm 
Cefepime for Injection. Your doctor 
or pharmacist has been provided with 
full information, and can answer any 
questions you may have. Follow your 
doctor's advice, even if it differs from 
what is in this leaflet.  

You should read this leaflet carefully 
before Omegapharm Cefepime for 
Injection is given to you. Keep this 
leaflet in a safe place, you may need 
to read it again.  

WHAT OMEGAPHARM 
CEFEPIME FOR INJECTION IS 
USED FOR: 

Omegapharm Cefepime for Injection 
contains cefepime which belongs to a 
group of antibiotics called 
cephalosporins. These antibiotics 
work by killing the bacteria that are 
causing the infection.  
Omegapharm Cefepime for Injection 
is an injectable antibiotic used for 
serious infections in adults caused by 
bacteria in the lungs (pneumonia and 
bronchitis), in the kidney and bladder 
(urinary tract infections), in the skin, 
inside the abdomen (peritonitis and 
biliary tract infections), in the womb 
or vagina, or in the blood 
(septicaemia). It may be

given before 
surgery or if you have a lack of white 
blood cells with fever.  
Omegapharm Cefepime for Injection 
is also used for serious infections in 
children over 2 months o

Summary of Product characteristics

 
Product Information:   
Omegapharm Cefepime for Injection 1 g and 2 g 

Page 1 of 15 

PRODUCT INFORMATION 

OMEGAPHARM CEFEPIME FOR INJECTION 1 G AND 2 G 

NAME OF THE MEDICINE 

Cefepime as Cefepime hydrochloride  

DESCRIPTION 

Cefepime hydrochloride is a semi-synthetic broad-spectrum cephalosporin
antibiotic for parenteral 
administration. The chemical name is Pyrrolidinium,
1-[[7-[[(2-amino-4-
thiazolyl)(methoxyimino)acetyl]amino]-2-carboxy-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-en-3-yl] 
methyl]-1-methyl-,chloride, monohydrochloride, monohydrate,
[6R-[6α,7β(Z)]], which corresponds 
to the following structural formula: 

Cefepime hydrochloride is a white to pale yellow powder, which
is highly soluble in water. 

MOLECULAR FORMULA: C
19
H
25
ClN
6
O
5
S
2
•HCl•H
2
O 
MOLECULAR WEIGHT: 571.50 
CAS REGISTRY NUMBER: 123171-59-5 

Omegapharm Cefepime for Injection contains Arginine as an
excipient. 

PHARMACOLOGY 
_ _
_PHARMACOKINETICS (IN ADULTS)_
_ _
Average plasma concentrations of cefepime observed in
normal adult males at various times 
following single 30-minute infusions of 500 mg, 1 g and 2 g
are summarised in Table 1.  Following 
intramuscular administration, cefepime is completely absorbed.
The average plasma concentrations 
of cefepime at various times following a single IM injection
are summarised in Table 1. 

Product Information:   
Omegapharm Cefepime for Injection 1 g and 2 g 

Page 2 of 15 

TABLE 1 
MEAN PLASMA CONCENTRATIONS OF CEFEPIME (MICROGRAM/ML)
IN MALE SUBJECTS WITH NORMAL RENAL 
FUNCTION 

TIME AFTER DOSE (HOURS) 
DOSE 
0.5 
1 
2 
4 
8 
12 
INTRAVENOUS INFUSION 

500 mg 
33.6 
18.9 
11.3 
4.6 
1.0 
0.6 
1 g 
66.9 
41.8 
25.3 
11.0 
2.8 
0.8 
2 g 
127.6 
81.7 
45.4 
20.1 
4.6 
1.2 
INTRAMUSCULAR INJECTION 
�