Omegaflex special ohne Elektrolyte Emulsion zur Infusion 1250 ml

Country: Switzerland

Language: French

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

le glucose, sojae huile, triglycerida médias, les acides gras oméga-3 acidorum triglycerida, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, threoninum, tryptophanum, valinum, argininum, histidinum, alaninum, l'acide asparticum, l'acide glutamicum, glycinum, prolinum, serinum, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, le matériau, l'épaisseur

Available from:

B. Braun Medical AG

ATC code:

B05BA10

INN (International Name):

glucose, sojae oil, triglycerida media, omega-3 acidorum triglycerida, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, threoninum, tryptophanum, valinum, argininum, histidinum, alaninum, acid asparticum, acid glutamicum, glycinum, prolinum, serinum, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, material, thickness

Pharmaceutical form:

Emulsion zur Infusion 1250 ml

Composition:

I) Glucoselösung: glucosum 180 g ut glucosum monohydricum 198 g, acidum citricum monohydricum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 500 ml. II) Fettemulsion: sojae oleum 20 g, triglycerida media 25 g, omega-3 acidorum triglycerida 5 g, glycerolum, lecithinum ex ovo, natrii oleas, natrii hydroxidum q.s. ad pH, E 307, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 250 ml. III) Aminosäurelösung: isoleucinum 4.1 g, leucinum 5.48 g, lysinum anhydricum 3.98 g ut lysinum monohydricum 4.47 g, methioninum 3.42 g, phenylalaninum 6.145 g, threoninum 3.175 g, tryptophanum 1 g, valinum 4.5 g, argininum 4.725 g, histidinum 2.191 g, alaninum 8.49 g, acidum asparticum 2.625 g, acidum glutamicum 6.135 g, glycinum 2.89 g, prolinum 5.95 g, serinum 5.25 g, acidum citricum monohydricum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 500 ml. I) et II) et III) corresp.: aminoacida 56 g/l, nitrogenia 8 g/l, carbohydrata 144 g/l, materia crassa 40 g/l, in emulsione recenter mixta, Corresp. 4940 kJ pro 1 l.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

La Nutrition Parentérale

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2017-07-02

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Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Information professionnelle
Omegaflex® spécial sans électrolytes, émulsion pour perfusion
Composition
Principes actifs : isoleucine, leucine, lysine monohydratée,
méthionine, phénylalanine,
thréonine, tryptophane, valine, arginine, histidine, alanine, acide
aspartique, acide glutamique,
glycine, proline, serine, glucose (sous forme de glucose monohydrate),
huile de soja, triglycérides à
chaine moyenne, acides gras omega-3.
Excipients : acide citrique monohydrate, lecithine d'oeuf, glycerol,
oleate de sodium, α-tocopherol (E
307), hydroxyde de sodium pour ajustement du pH, eau pour preparations
injectables.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Emulsion pour perfusion
Solution d’acides aminés et de glucose : solution incolore à
légèrement jaune.
Emulsion : émulsion huile dans eau blanche crémeuse
du compartiment supérieur gauche (solution de
glucose)
dans 625 ml
dans 1250 ml
dans 1875 ml
glucose monohydrate correspondant à
≈ glucose anhydre
99,0 g
90,0 g
198,0 g
180,0 g
297,0 g
270,0 g
volume de la solution de glucose
250 ml
500 ml
750 ml
du compartiment intermédiaire (émulsion lipidique)
dans 625 ml
dans 1250 ml
dans 1875 ml
huile de soja raffinée
10,0 g
20,0 g
30,0 g
triglycérides à chaîne moyenne
12,5 g
25,0 g
37,5 g
acides gras Oméga-3 (sous forme de triglycérides)
2,5 g
5,0 g
7,5 g
volume de l'émulsion lipidique
125 ml
250 ml
375 ml
du compartiment inférieur (solution d'acides
aminés)
dans 625 ml
dans 1250 ml
dans 1875 ml
isoleucine
2,05 g
4,10 g
6,15 g
leucine
2,74 g
5,48 g
8,22 g
lysine sous forme de
1,99 g
3,98 g
5,97 g
lysine monohydratée
2,23 g
4,47 g
6,705 g
méthionine
1,71 g
3,42 g
5,13 g
phénylalanine
3,07 g
6,145 g
9,22 g
thréonine
1,59 g
3,175 g
4,76 g
tryptophane
0,50 g
1,00 g
1,50 g
valine
2,25 g
4,50 g
6,76 g
arginine
2,36 g
4,725 g
7,087 g
histidine
1,095 g
2,19 g
3,285 g
alanine
4,245 g
8,49 g
12,735 g
acide aspartique
1,312 g
2,625 g
3,937 g
acide glutamique
3,067 g
6,135 g
9,202 g
glycine
1,445 g
2,89 g
4,335 g
proline