OMEGA-3-ACID-ETHYL-ESTERS EPAX 1000 Milligram Capsules, Soft

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

OMEGA-3-ACID ETHYL ESTERS 90

Available from:

Epax AS

INN (International Name):

OMEGA-3-ACID ETHYL ESTERS 90

Dosage:

1000 Milligram

Pharmaceutical form:

Capsules, Soft

Prescription type:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

0000-00-00

Patient Information leaflet

PACKAGE LEAFLET 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

OMEGA-3-ACID ETHYL ESTERS LOMEGAR 1000MG CAPSULES, SOFT 
Omega-3-acid ethyl esters 90  

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING
THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 
- 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- 
If you have any further questions, ask your doctor,
pharmacist or nurse. 
- 
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass
it on to others. It may harm them, 
even if their signs of illness are the same as yours. 
- 
If  you get any side effects, talk to
your doctor, pharmacist or nurse.

This includes any possible 
side effects not listed in this leaflet. See section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET:  
1.  What Omega-3-acid ethyl esters Lomegar 1000mg Capsules, Soft are and
what it is used for  
2.  What you need to know before you take Omega-3-acid
ethyl esters Lomegar 1000mg Capsules, 
Soft 
3.  How to take Omega-3-acid
ethyl esters Lomegar 1000mg Capsules, Soft 
4.  Possible side effects  
5.  How to store Omega-3-acid
ethyl esters Lomegar 1000mg Capsules, Soft 
6.  Contents of the pack and other information  

1. 
WHAT OMEGA-3-ACID ETHYL ESTERS LOMEGAR 1000MG CAPSULES, SOFT IS
AND WHAT IT IS USED FOR 

Omega-3-acid ethyl esters Lomegar 1000mg Capsules, Soft contains
highly purified omega-3 
polyunsaturated 
fatty acids.  

Omega-3-acid
ethyl esters Lomegar 1000mg Capsules, Soft belong to a
group of medicines called 
reducers of cholesterol and triglycerides. 

Omega-3-acid
ethyl esters Lomegar 1000mg Capsules, Soft is used: 
•  together with
other medicines for treatment after a heart attack. 
•  to treat certain forms of increased triglycerides (fats) in
the bloo

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Omega-3-acid ethyl esters Lomegar 1000mg Capsules, Soft
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each soft capsule contains 1000mg of omega-3-acid-ethyl-esters 90, comprising 840 mg eicosapentaenoic acid (EPA)
ethyl ester (460 mg) and docosahexaenoic acid (DHA) ethyl ester (380 mg).
Excipient with known effect: lecithin (soya).
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Capsule, soft
Soft, oblong, transparent gelatin capsules containing pale yellow oil.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Post Myocardial Infarction
Adjuvant treatment in secondary prevention after myocardial infarction, in addition to other standard therapy (e.g.
statins, antiplatelet medicinal products, betablockers, ACE inhibitors).
Hypertriglyceridaemia
Endogenous hypertriglyceridaemia as a supplement to diet when dietary measures alone are insufficient to produce an
adequate response:
- type IV in monotherapy,
- type IIb/III in combination with statins, when control of triglycerides through statins alone is insufficient.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
_Paediatric population_
There are no data available regarding the use of omega-3-acid ethyl esters in children and adolescents.
_Special populations_
There are no data available regarding the use of omega-3-acid ethyl esters in elderly patients over 70 years of age, or in
patients with hepatic impairment (see section 4.4), and only limited information regarding the use in patients with renal
impairment.
Method of administration
_Adults and elderly below 70 years of age_
Post Myocardial Infarction
One capsule daily
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________