Olynth HA 1 mg/ml deguna aerosols bez konservantiem, šķīdums

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Zāļu valsts aģentūra

Active ingredient:

Ksilometazolīna hidrohlorīds

Available from:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Ireland

ATC code:

R01AA07

INN (International Name):

Xylometazolini hydrochloridum

Dosage:

1 mg/ml

Pharmaceutical form:

Deguna aerosols, šķīdums

Prescription type:

bez receptes

Manufactured by:

Ursapharm Arzneimittel GmbH, Germany; Famar Health Care Services Madrid, S.A., Spain

Product summary:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Authorization status:

Uz neierobežotu laiku

Patient Information leaflet

SASKAŅOTS ZVA 17-10-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
OLYNTH HA 1 MG/ML DEGUNA AEROSOLS BEZ KONSERVANTIEM, ŠĶĪDUMS
(
_xylometazolini hydrochloridum_
)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VAR UZZINĀT:
1.
Kas ir Olynth HA 1 mg/ml un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Olynth HA 1 mg/ml lietošanas
3.
Kā lietot Olynth HA 1 mg/ml
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Olynth HA 1 mg/ml
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR OLYNTH HA 1 MG/ML UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Olynth HA 1 mg/ml satur ksilometazolīnu, kas palīdz sašaurināt
asinsvadus Jūsu degunā, samazinot deguna
gļotādas tūsku un palīdzot Jums vieglāk elpot. Olynth HA 1 mg/ml
satur arī hialuronskābi (nātrija
hialuronāta formā), kas aizsargā un mitrina deguna gļotādu.
Zāles lieto īslaicīgai deguna aizlikuma, kas saistīts ar rinītu
(piem., saaukstēšanos) vai sinusītu, ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS OLYNTH HA 1 MG/ML LIETOŠANAS
NELIETOJIET OLYNTH HA 1 MG/ML ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret ksilometazolīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
-
ja Jums ir paaugstināts acs iekšējais spiediens, īpaši, ja Jums
ir šaura leņķa glaukoma,
-
ja Jums ir hronisks rinīts (ilgstošs deguna gļotādas iekaisums) ar
mazu sekrēta daudzumu vai bez
tā (
_rhinitis sic

Summary of Product characteristics

SASKAŅOTS ZVA 17-10-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
OLYNTH HA 1 mg/ml deguna aerosols bez konservantiem, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 1 mg ksilometazolīna hidrohlorīda (
_xylometazolini hydrochloridum)_
.
Katrs izsmidzinājums (= 140 µl) satur 140 µg ksilometazolīna
hidrohlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Deguna aerosols, šķīdums.
Caurspīdīgs vai vieli lāsmojošs, bezkrāsains vai viegli
iedzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Īslaicīgai simptomātiskai deguna aizlikuma ārstēšanai, kas
radies rinīta vai sinusīta dēļ.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Lietošanai deguna dobumā.
Pieaugušie un bērni no 12 gadu vecuma
V
iena aerosola deva katrā deguna ejā ne biežāk kā 3 reizes dienā.
Šīs zāles maksimāli drīkst lietot līdz
7 dienām, ja vien ārsts nav noteicis citādāk.
Lai novērstu infekcijas izplatīšanās risku, zāles nedrīkst
lietot vairāk kā viena persona un pēc katras
lietošanas jānoskalo aerosola uzgalis.
PEDIATRISKĀ POPULĀCIJA
Olynth HA 1 mg/ml deguna aerosols ir kontrindicēts bērniem, kuri
jaunāki par 12 gadiem (skatīt 4.3.
apakšpunktu).
GADOS VECĀKI PACIENTI
Devas tādas pašas kā pieaugušajiem.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Olynth HA 1 mg/ml deguna aerosolu nedrīkst lietot šādos gadījumos:
-
pacientiem ar paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai jebkuru no
6.1 apakšpunktā
uzskaitītajām palīgvielām,
-
pacientiem ar paaugstinātu acs iekšējo spiedienu, īpaši
pacientiem ar šaura leņķa
glaukomu,
-
pacientiem ar sausu deguna gļotādas iekaisumu (
_Rhinitis sicca_
),
-
bērniem līdz 12 gadu vecumam,
SASKAŅOTS ZVA 17-10-2023
2
-
pacientiem pēc transfenoidālās hipofīzektomijas vai kuriem veikta
ķirurģiska iejaukšanās
caur deguna vai mutes dobumu, skarot
_dura mater_
,
-
pacientiem, kuri tiek ārstēti ar monoaminooksidāzes inhibitoriem
(MAO inhibitori), vai
tiem, kuri tos lietojuši pēdēj