OLVION 100MG FILM COATED TABLETS

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

SILDENAFIL CITRATE

Available from:

MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)

ATC code:

G04BE03

INN (International Name):

SILDENAFIL

Dosage:

100MG

Pharmaceutical form:

FILM COATED TABLETS

Composition:

SILDENAFIL CITRATE (8000001620) 140,482MG

Administration route:

ORAL USE

Prescription type:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Therapeutic area:

SILDENAFIL

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: SE/H/1061/03/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 2 TABS IN BLISTER(S) (30M015801) 2 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 4 TABS IN BLISTER(S) (30M015802) 4 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 8 TABS IN BLISTER(S) (30M015803) 8 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Patient Information leaflet

PILSilden.100tabs1.5-CY
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
OLVION 100 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
Σιλδεναφίλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ
.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας, τον φαρμακοποιό σας
και τον νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει
να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί
να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα συμπτώματά της ασθένειας
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Olvion και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Olvion
3.
Πώς να πάρετε το Olvion
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετ το Olvion
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λο�

Summary of Product characteristics

SPCSilden.100tabs1.6-CY
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
OLVION 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει κιτρική
σιλδεναφίλη, ισοδύναμη με 100 mg
σιλδεναφίλης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο
περιέχει 7.2 mg λακτόζη μονοϋδρική.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία είναι λευκού χρώματος, ωοειδή,
αμφίκυρτα πάχους
5.0 mm, μήκους 16.2 mm και πλάτους 8.1 mm, χωρίς
ενδείξεις από την μία πλευρά ενώ
έχουν το εντύπωμα «100» από την άλλη
πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Olvion ενδείκνυται για ενήλικες
άνδρες με στυτική δυσλειτουργία, η
οποία είναι η
ανικανότητα επίτευξης ή διατήρησης
μίας επαρκούς στύσης για
ικανοποιητική σεξουαλική
δραστηριότητα.
Για να είναι αποτελεσματικό το Olvion
πρέπει να υπάρχει σεξουαλική
διέγερση.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
1
SPCSilden.100tabs1.6-CY
_Ενήλικες:_
Η συνιστώμενη δόση είναι 50 mg και
λαμβάνεται κατά περίπτωση περίπου μία
ώρα πριν από
τη σεξουαλική δραστηριότ