OLPINAT 10 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Olanzapin

Available from:

Vipharm S.A. (8096577)

INN (International Name):

olanzapine

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Olanzapin (26581) 10 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2010-03-12

Patient Information leaflet

1- 7 -
1718
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 71744.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
OLPINAT 10 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist OLPINAT und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von OLPINAT beachten?
3. Wie ist OLPINAT einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist OLPINAT aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST OLPINAT UND WOFÜR WIRD ES EINGENOMMEN?
OLPINAT gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika
genannt werden.
OLPINAT wird zur Behandlung einer Krankheit mit Symptomen wie Hören,
Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen
Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt
angewendet. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv,
ängstlich oder angespannt fühlen.
2- 7 -
2728
OLPINAT wird auch angewendet zur Behandlung eines Zustands mit
übersteigertem Hochgefühl, dem Gefühl ü

Summary of Product characteristics

OBFMC4A9E30201CC4E50
Stand: 07. 2011
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Olpinat
Fimtabletten
5 mg, 10 mg
Stoff
Darreichungsform
Menge
_____________________________________________________________________________
Anlage
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OLPINAT 5 mg Filmtabletten
OLPINAT 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
OLPINAT 5 mg Filmatabletten
Jede Filmtablette enthält 5 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile:
Jede Filmtablette enthält 159,9 mg Lactose und 0,0384 mg entölte
Phospholipide aus
Sojabohnen
OLPINAT 10 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile:
Jede Filmtablette enthält 319,8 mg Lactose und 0,0768 mg entölte
Phospholipide aus
Sojabohnen
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandeile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Runde, weiße, zweiseitig konvexe Filmtabletten.
OBFMC4A9E30201CC4E50
Stand: 07. 2011
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4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist
Olanzapin bei
fortgesetzter Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen
Besserung wirksam.
Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren
manischen Episoden
angezeigt.
Bei Patienten, deren manische Episode auf eine Behandlung mit
Olanzapin
angesprochen hat, ist Olanzapin zur Phasenprophylaxe bei Patienten mit
bipolarer
Störung angezeigt (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene
Schizophrenie: Die empfohlene Anfangsdosis für Olanzapin beträgt 10
mg/Tag.
Manische Episoden: Die Anfangsdosis beträgt bei einer Monotherapie 15
mg, einmal
täglich und 10 mg einmal täglich bei einer Kombinationstherapie
(siehe Abschnitt 5.1).
Phasenprophylaxe bei bipolaren Störungen: Die empfohlene Anfangsdosis
beträgt 10
mg/Tag. Bei Patienten, die Olanzapin zur Behandlung einer manischen
Episode
erhalten haben, sollte die Behandlung zur Vorbeugung eines Rezidivs
mit d