Country: Belgium
Language: French
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Hydrochlorothiazide 25 mg; Olmésartan Médoxomil 40 mg
Sankyo Pharma Belgium SA-NV
C09DA08
Olmesartan Medoxomil; Hydrochlorothiazide
40 mg - 25 mg
Comprimé pelliculé
Olmésartan Médoxomil 40 mg; Hydrochlorothiazide 25 mg
Voie orale
Olmesartan Medoxomil and Diuretics
CTI code: 368654-09 - Taille de l'emballage: 300 (10 x 30) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368654-08 - Taille de l'emballage: 280 (10 x 28) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368654-07 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04260161042196 - Code CNK: 2717528 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368654-06 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368654-05 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368654-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368654-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368654-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04260161042189 - Code CNK: 2717510 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368654-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368654-12 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368654-11 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368654-10 - Taille de l'emballage: 10 (10 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2010-05-04
DAIICHI SANKYO BELGIUM S.A. Olmetec Plus 40mg/12,5mg, comprimés pelliculés BE368645 Olmetec Plus 40mg/25mg, comprimés pelliculés BE368654 Page 1 of 11 DE/H/0523/003-004/IA/077 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR OLMETEC PLUS 40MG/12,5MG OLMETEC PLUS 40MG/25MG COMPRIMÉS PELLICULÉS Olmésartan médoxomil/hydrochlorothiazide VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce qu’Olmetec Plus et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Olmetec Plus ? 3. Comment prendre Olmetec Plus ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Olmetec Plus ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU'EST-CE QU’OLMETEC PLUS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE? Olmetec Plus contient 2 substances actives: l’olmésartan médoxomil et l’hydrochlorothiazide, qui sont utilisés pour traiter l’hypertension artérielle: L’olmésartan médoxomil appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Il abaisse la tension artérielle en dilatant les vaisseaux sanguins. L’hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments appelés diurétiques thiazidiques (« comprimés d’eau »). Il abaisse la tension artérielle en aidant l'organisme à se débarrasser du surplus de liquide en faisant que Read the complete document
DAIICHI SANKYO BELGIUM S.A. OLMETEC PLUS 40mg/12,5mg comprimés pelliculés BE368645 OLMETEC PLUS 40mg/25mg comprimés pelliculés BE368654 Page 1 of 25 DE/H/0523/003-004/IA/077 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Olmetec Plus 40 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Olmetec Plus 40 mg/25 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Olmetec Plus 40mg/12,5mg comprimés pelliculés: Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg d’olmésartan médoxomil et 12,5 mg d’hydrochlorothiazide. Olmetec Plus 40mg/25mg comprimés pelliculés: Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg d’olmésartan médoxomil et 25 mg d’hydrochlorothiazide. Excipient(s) à effet notoire: Olmetec Plus 40 mg/12,5 mg comprimés pelliculés: Chaque comprimé pelliculé contient 233,9 mg de lactose monohydrate. Olmetec Plus 40 mg/25 mg comprimés pelliculés: Chaque comprimé pelliculé contient 221,4 mg de lactose monohydrate. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Olmetec Plus 40 mg/12,5 mg comprimés pelliculés: Comprimé pelliculé ovale, jaune rougeâtre, de 15 x 7 mm portant la mention C23 gravée d’un côté. Olmetec Plus 40 mg/25 mg comprimés pelliculés: Comprimé pelliculé ovale, rosé, de 15 x 7 mm portant la mention C25 gravée d’un côté. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement de l’hypertension essentielle. L’Olmetec Plus 40 mg/12,5 mg et 40 mg/25 mg, combinaison à dose fixe, sont indiqués chez les patients adultes dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée avec l’olmésartan médoxomil 40 mg en monothérapie. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie ADULTES: La dose recommandée d’Olmetec Plus 40 mg/12,5 mg ou de 40 mg/25 mg est d’un comprimé par jour. DAIICHI SANKYO BELGIUM S.A. OLMETEC PLUS 40mg/12,5mg comprimés pelliculés BE368645 OLMETEC PLUS 40mg/25mg comprimés pelliculés BE368654 Page 2 of 25 DE/H/0523/003-004/IA/077 L’ Read the complete document