Olmetec 40 mg filmomhulde tabletten

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

OLMESARTANMEDOXOMIL

Available from:

Dr. Fisher Farma B.V.

ATC code:

C09CA08

INN (International Name):

OLMESARTANMEDOXOMIL

Pharmaceutical form:

Filmomhulde tablet

Composition:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Olmesartan Medoxomil

Product summary:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Authorization date:

2018-02-22

Patient Information leaflet

BS15013 / 06 / mei 2017
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OLMETEC 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTAN MEDOXOMIL
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al
hebben zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Olmetec en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OLMETEC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Olmetec behoort tot de geneesmiddelengroep van de angiotensine-II-
receptorantagonisten. Ze laten de bloeddruk dalen door de bloedvaten
te
ontspannen.
Olmetec wordt gebruikt voor de behandeling van een hoge bloeddruk
(hypertensie) bij volwassenen en bij kinderen van 6 tot 18 jaar.
Een hoge bloeddruk kan de bloedvaten in organen zoals het hart,
de nieren, de hersenen en de ogen beschadigen.
Dit kan leiden tot een hartaanval, hart- of nierfalen, een infarct of
blindheid. Doorgaans geeft een hoge bloeddruk geen symptomen.
Het is belangrijk je bloeddruk te laten onderzoeken om schade te
vermijden.
Hoge bloeddruk kan onder controle worden gehouden met
geneesmiddelen als Olmetec filmomhulde tabletten. Waarschijnlijk heeft
uw arts u ook aangeraden uw levensstijl te veranderen om uw bloeddruk
te helpen verlagen (bv. vermageren, stoppen met roken, minder alcohol
drinken en minder zout in uw dieet gebruiken). Misschien heeft uw arts
er
ook op aangedronge

Summary of Product characteristics

DAIICHI SANKYO NEDERLAND B.V.
Olmetec 10, filmomhulde tabletten, 10 mg
RVG 28782
Olmetec 20, filmomhulde tabletten, 20 mg
RVG 28783
Olmetec 40, filmomhulde tabletten, 40 mg
RVG 28784
DE/H/0384/001-003/IA/054 – SPC
Page 1 of 16
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olmetec 10 mg, filmomhulde tabletten
Olmetec 20 mg, filmomhulde tabletten
Olmetec 40 mg, filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Olmesartan medoxomil
Elke filmomhulde tablet bevat 10mg olmesartan medoxomil.
Elke filmomhulde tablet bevat 20mg olmesartan medoxomil.
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil.
HULPSTOFFEN MET BEKEND EFFECT:
Olmetec 10 mg, filmomhulde tabletten: elke filmomhulde tablet bevat
61,6 mg lactosemonohydraat
Olmetec 20 mg, filmomhulde tabletten: elke filmomhulde tablet bevat
123,2 mg lactosemonohydraat
Olmetec 40 mg, filmomhulde tabletten: elke filmomhulde tablet bevat
246,4 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Olmetec 10 en 20 mg tabletten: witte, ronde, filmomhulde tabletten met
aan één zijde ingeslagen C13 resp. C14.
Olmetec 40 mg tabletten: witte, ovale, filmomhulde tabletten met aan
één zijde ingeslagen C15.
4. KLLNLSCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie
bij volwassenen.
Behandeling van hypertensie bij kinderen in de leeftijd van 6 tot 18
jaar.
DAIICHI SANKYO NEDERLAND B.V.
Olmetec 10, filmomhulde tabletten, 10 mg
RVG 28782
Olmetec 20, filmomhulde tabletten, 20 mg
RVG 28783
Olmetec 40, filmomhulde tabletten, 40 mg
RVG 28784
DE/H/0384/001-003/IA/054 – SPC
Page 2 of 16
4.2 DOSERING EN WIIZE VAN TOEDIENING
DOSERING:
Volwassenen:
De aanbevolen aanvangsdosering van olmesartan medoxomil is 10 mg
eenmaal daags. Bij patiënten bij wie de
bloeddruk niet goed onder controle is bij deze dosering, dient de
dosis verhoogd te worden tot 20 mg eenmaal daags,
als zijnde de optimale dosis. Als aanvullende bloeddrukverlaging
gewenst is, k