OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE 20mg/25 Milligram Film Coated Tablet

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

OLMESARTAN MEDOXOMIL, HYDROCHLOROTHIAZIDE

Available from:

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories

ATC code:

C09DA08

INN (International Name):

OLMESARTAN MEDOXOMIL, HYDROCHLOROTHIAZIDE

Dosage:

20mg/25 Milligram

Pharmaceutical form:

Film Coated Tablet

Prescription type:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Therapeutic area:

Angiotensin II antagonists and diuretics

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

2014-12-12

Patient Information leaflet

Page 1 of 10 

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT 

OLMESARTAN
MEDOXOMIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE 20 MG/12.5 MG FILM-COATED TABLETS 
OLMESARTAN
MEDOXOMIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE 20 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS 

(olmesartan medoxomil and hydrochlorothiazide) 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE
YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 
- 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- 
If you have
any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
- 
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass
it on to others. It may harm them, 
even if their signs of illness are the same as yours. 
- 
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.

This includes any possible side 
effects not listed in this leaflet. See section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 
1. 
What Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide is and what it is
used for 
2. 
What you need to know before you
take Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide 
3. 
How to take Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide 
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide 
6. 
Contents of the pack and other information 

1. 
WHAT OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE IS AND WHAT IT IS
USED FOR 

Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide contains two active
substances, olmesartan medoxomil 
and hydrochlorothiazide, that are used to treat high blood
pressure (hypertension):  


Olmesartan medoxomil is one of a group
of medicines called angiotensin II-receptor 
antagonists. It lowers blood pressure by relaxing the blood
vessels.  



Hydrochlorothiazide is one of a group
of medicines called thiazide diuretics (“water tablets”). 
It lowers blood pressure by helping the body to
get rid of extra fluid by making your kidneys 
produce more uri

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide 20 mg/25 mg Film-coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Olmesartan medoxomil and hydrochlorothiazide
Each film-coated tablet contains 20 mg of olmesartan medoxomil and 25 mg of hydrochlorothiazide
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
Yellow, film coated, oblong, biconvex beveled edge tablet debossed with ‘M’ on one side of the tablet and ‘H5’ on the
other side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of essential hypertension.
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide fixed dose combinations are indicated in adult patients whose blood
pressure is not adequately controlled on olmesartan medoxomil alone.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
_Adults_
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide is not for use as initial therapy, but in patients whose blood pressure is not
adequately controlled by olmesartan medoxomil alone. Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide is administered
once daily, with or without food.
When clinically appropriate, direct change from monotherapy with 20 mg olmesartan medoxomil to the fixed
combination may be considered, taking into account that the antihypertensive effect of olmesartan medoxomil is
maximal by about 8 weeks after initiating therapy (see section 5.1). Dose titration of the individual components is
recommended:
20 mg olmesartan medoxomil/25 mg hydrochlorothiazide may be administered in patients whose blood pressure is not
adequately controlled by 20 mg olmesartan medoxomil/12.5 mg hydrochlorothiazide.
_Elderly (age 65 years or over)_
In older patients the same dosage of the combination is recommended as for adults.
_Renal impairment_
When Olmesartan�