OLMESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADAGEN 20 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

OLMESARTAN MEDOXOMILO; HIDROCLOROTIAZIDA

Available from:

LABORATORIO STADA S.L.

ATC code:

C09DA08

INN (International Name):

OLMESARTAN MEDOXOMILO; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosage:

20 mg/25 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

OLMESARTAN MEDOXOMILO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Olmesartán medoxomilo y diuréticos

Product summary:

OLMESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADAGEN 20 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 10/10/2014 Comercializado

Authorization status:

Anulado

Authorization date:

2014-10-10

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLMESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA STADAGEN 20 MG/25 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Olmesartán medoxomilo/Hidroclorotiazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Olmesartán/Hidroclorotiazida STADAGEN y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Olmesartán/Hidroclorotiazida STADAGEN
3.
Cómo tomar Olmesartán/Hidroclorotiazida STADAGEN
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Olmesartán/Hidroclorotiazida STADAGEN
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OLMESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA STADAGEN Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Olmesartán/Hidroclorotiazida STADAGEN contiene dos principios
activos, olmesartán medoxomilo e
hidroclorotiazida, que se utilizan en el tratamiento de la presión
arterial alta (hipertensión):

Olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antagonistas de los
receptores de la angiotensina II. Disminuye la presión arterial
relajando los vasos sanguíneos.

Hidroclorotiazida
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
llamados
diuréticos
tiazídicos.
Disminuye la presión arterial contribuyendo a la eliminación del
exceso de líquidos, aumentando
la producción de orina por los riñones.
Solamente
se
le
dará
Olmesartán/Hidroclorotiazida
STADAGEN
si
el tratamiento
con
olmesartán
medoxomilo sólo no ha controlado adecuadamente su presión arterial.
La administración conjunta de
a

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olmesartán/Hidroclorotiazida STADAGEN 20 mg /12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Olmesartán/Hidroclorotiazida STADAGEN 20 mg /25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Olmesartán/Hidroclorotiazida STADAGEN 20 mg /12,5 mg comprimidos
recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de olmesartán
medoxomilo y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Olmesartán/Hidroclorotiazida STADAGEN 20 mg /25 mg comprimidos
recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de olmesartán
medoxomilo y 25 mg de
hidroclorotiazida.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Olmesartán/Hidroclorotiazida STADAGEN 20 mg /12,5 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 144,0 mg de lactosa
monohidrato.
Olmesartán/Hidroclorotiazida STADAGEN 20 mg /25 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 131,5 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Olmesartán/Hidroclorotiazida STADAGEN 20 mg /12,5 mg:
Comprimidos recubiertos con película, amarillo-rojizos, redondos,
biconvexos.
Olmesartán/Hidroclorotiazida STADAGEN 20 mg /25 mg:
Comprimidos recubiertos con película, rosáceos, redondos,
biconvexos, ranurados por una cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
La combinación a dosis fija de Olmesartán/Hidroclorotiazida STADAGEN
está indicada en pacientes
adultos cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con
olmesartán medoxomilo en
monoterapia.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
_ADULTOS_
Olmesartán/Hidroclorotiazida STADAGEN no está indicado como terapia
inicial, debe utilizarse en
pacientes cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con
20 mg de olmesartán medoxomilo en
monoterapi