OLMESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 40 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

OLMESARTAN MEDOXOMILO; HIDROCLOROTIAZIDA

Available from:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

ATC code:

C09DA08

INN (International Name):

OLMESARTAN MEDOXOMILO; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosage:

40 mg/25 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

OLMESARTAN MEDOXOMILO 40 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Olmesartán medoxomilo y diuréticos

Product summary:

OLMESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 40 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 29/11/2016 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2016-11-29

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
OLMESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 40 MG/25 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
olmesartán medoxomilo e hidroclorotiazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Olmesartán/Hidroclorotiazida Mylan y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Olmesartán/Hidroclorotiazida Mylan
3. Cómo tomar Olmesartán/Hidroclorotiazida Mylan
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Olmesartán/Hidroclorotiazida Mylan
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OLMESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Olmesartán/Hidroclorotiazida Mylan contiene dos principios activos,
olmesartán medoxomilo e
hidroclorotiazida, que se utilizan en el tratamiento de la presión
arterial alta (hipertensión):
· Olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos
llamados antagonistas de los
receptores de la angiotensina II. Disminuye la presión arterial
relajando los vasos sanguíneos.
· Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados
diuréticos tiazídicos. Disminuye
la presión arterial ayudando al cuerpo a eliminar el exceso de
líquidos, por lo que los riñones
aumentan la producción de orina.
Solamente le darán olmesartán/hidroclorotiazida si el tratamiento
con olmesartán medoxomilo solo no ha
controlado la presión arterial adecuadamente. La administración
conjunta de ambos principios activos en
est

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olmesartán/Hidroclorotiazida Mylan 40 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Olmesartán/Hidroclorotiazida Mylan 40 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Olmesartán medoxomilo e hidroclorotiazida
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de olmesartán
medoxomilo y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 312,5 mg de manitol.
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de olmesartán
medoxomilo y 25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de manitol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Olmesartán/Hidroclorotiazida Mylan 40 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG:
comprimido recubierto con película de color marrón claro, oblongo,
biconvexo, con borde biselado,
marcado con "M" en una cara y "H6" en la otra.
Olmesartán/Hidroclorotiazida Mylan 40 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG:
comprimido recubierto con película de color blanco, oblongo,
biconvexo, con borde biselado, marcado con
"M" en una cara y "H7" en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
La combinación a dosis fija de olmesartán
medoxomilo/hidroclorotiazida está indicada en pacientes adultos
cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con
olmesartán medoxomilo en monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
_Adultos _
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La dosis recomendada de olmesartán medoxomilo/hidroclorotiazida 40
mg/12,5 mg es de 1 comprimido al
día.
Olmesartán medoxomilo/hidroclorotiazida 40 mg/12,5 mg se puede
administrar a pacientes cuya presión
arterial no está adecuadamente controlada con olmesartán medoxomilo
40 mg en monoterapia.
Olmesartán medoxom