OLMESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA KRKA 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

OLMESARTAN MEDOXOMILO; HIDROCLOROTIAZIDA

Available from:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC code:

C09DA08

INN (International Name):

OLMESARTAN MEDOXOMILO; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosage:

20 mg/12,5 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

OLMESARTAN MEDOXOMILO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12.5 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Olmesartán medoxomilo y diuréticos

Product summary:

OLMESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA KRKA 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 05/12/2016 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2016-12-05

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLMESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA KRKA 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
olmesartán medoxomilo/hidroclorotiazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Olmesartán/Hidroclorotiazida Krka y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Olmesartán/Hidroclorotiazida Krka
3.
Cómo tomar Olmesartán/Hidroclorotiazida Krka
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Olmesartán/Hidroclorotiazida Krka
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OLMESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Olmesartán/Hidroclorotiazida Krka contiene dos principios activos,
olmesartán medoxomilo e
hidroclorotiazida, que se utilizan en el tratamiento de la presión
arterial alta (hipertensión) en adultos:
-
Olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antagonistas de los
receptores de la angiotensina II. Disminuye la presión arterial
relajando los vasos sanguíneos.
-
Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados
diuréticos tiazídicos
(“medicamentos que aumentan la eliminación de orina”). Disminuye
la presión arterial ayudando al
cuerpo a eliminar el exceso de líquidos, haciendo que los riñones
aumenten la producción de orina.
Solamente le darán Olmesartán/Hidroclorotiazida Krka si el
tratamiento con olmesartán medoxomilo solo
no ha controlado la presión arterial adecuadamente. La

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olmesartán/Hidroclorotiazida Krka 20 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Olmesartán/Hidroclorotiazida Krka 20 mg/25 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Olmesartán/Hidroclorotiazida Krka 20 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de olmesartán
medoxomilo y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Olmesartán/Hidroclorotiazida Krka 20 mg/25 mg comprimidos recubiertos
con película:
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de olmesartán
medoxomilo y 25 mg de
hidroclorotiazida.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
_20 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película: _
Comprimidos recubiertos con película, blancos a casi blancos,
redondos, biconvexos, grabados con la
marca C1 en una cara del comprimido; 9 mm de diámetro.
_20 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película: _
Comprimidos recubiertos con película, blancos a casi blancos,
ovalados, biconvexos, grabados con la
marca C2 en una cara del comprimido; 12 mm x 6 mm de diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
La combinación a dosis fija de Olmesartán/Hidroclorotiazida Krka 20
mg/12,5 mg y 20 mg/25 mg está
indicada en pacientes adultos cuya presión arterial no está
adecuadamente controlada con olmesartán
medoxomilo en monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ADULTOS
Olmesartán/Hidroclorotiazida Krka no está indicado como tratamiento
inicial, sino en pacientes cuya
presión arterial no está adecuadamente controlada con 20 mg de
olmesartán medoxomilo en monoterapia.
Olmesartán/Hidroclorotiazida Krka se administra una vez al día, con
o sin alimentos.
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Cuando sea clínicamente apropiado, se puede considerar el cambio
directo desde la monoterapia con 20 mg
de olmesartán medoxomilo