OLMESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA CINFA 20 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

OLMESARTAN MEDOXOMILO; HIDROCLOROTIAZIDA

Available from:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ATC code:

C09DA08

INN (International Name):

OLMESARTAN MEDOXOMILO; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosage:

20 mg/25 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

OLMESARTAN MEDOXOMILO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Olmesartán medoxomilo y diuréticos

Product summary:

olmesartan / hidroclorotiazida cinfa 20 mg / 25 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 28 comprimidos Autorizado 09/06/2016 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2016-06-10

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLMESARTÁN / HIDROCLOROTIAZIDA CINFA 20 MG/25 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
olmesartán medoxomilo / hidroclorotiazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es olmesartán / hidroclorotiazida cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar olmesartán /
hidroclorotiazida cinfa
3.
Cómo tomar olmesartán / hidroclorotiazida cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de olmesartán / hidroclorotiazida cinfa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OLMESARTÁN / HIDROCLOROTIAZIDA CINFA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Olmesartán / hidroclorotiazida cinfa contiene dos principios activos,
olmesartán medoxomilo e
hidroclorotiazida,
que se utilizan en el tratamiento de la presión arterial alta
(hipertensión):
-
Olmesartán
medoxomilo
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
llamados
antagonistas
de
los
receptores de la angiotensina II. Disminuye la presión arterial
relajando los vasos
sanguíneos.
-
Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados
diuréticos tiazídicos. Disminuye la
presión arterial contribuyendo a la eliminación del exceso de
líquidos,
aumentando la producción de
orina por los riñones.
Solamente se dará olmesartán / hidroclorotiazida si el tratamiento
con olmesartán
medoxomilo
solo
no
ha controlado adecuadamente su presión arterial. La administración
conjunta de ambas
sustancias activas
en o

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
olmesartán / hidroclorotiazida cinfa 20 mg /12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
olmesartán / hidroclorotiazida cinfa 20 mg /25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Olmesartán / hidroclorotiazida cinfa 20 mg /12,5 mg: _
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de olmesartán
medoxomilo y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido contiene 98,2 mg de lactosa monohidrato.
_Olmesartán / hidroclorotiazida cinfa 20 mg /25 mg:_
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de olmesartán
medoxomilo y 25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido contiene 98,2 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Olmesartán / hidroclorotiazida cinfa 20 mg /12,5 mg:
Comprimidos recubiertos con película amarillos, cilíndricos,
biconvexos y marcados con el logo D1 en una
de sus caras.
Olmesartán / hidroclorotiazida cinfa 20 mg /25 mg:
Comprimidos recubiertos con película rosa claro, cilíndricos,
biconvexos y marcados con el logo D2 en una
de sus caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
La combinación a dosis fija de olmesartán / hidroclorotiazida está
indicada en pacientes adultos cuya
presión arterial no está adecuadamente controlada con olmesartán
medoxomilo en monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
Olmesartán / hidroclorotiazida no está indicado como terapia
inicial, debe utilizarse en pacientes cuya
presión arterial no está adecuadamente controlada con 20 mg de
olmesartán medoxomilo en monoterapia.
olmesartán / hidroclorotiazida se administra una vez al día con o
sin alimentos.
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Cuando sea clínicamente apropiado, se puede considerar el cambio
directo de la monoterapia con 20 mg de
olmesartán