Olmesartan/HCT STADA 40 mg/12,5 mg Filmtabletten

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Active ingredient:

HYDROCHLOROTHIAZID; OLMESARTAN MEDOXOMIL

Available from:

STADA Arzneimittel GmbH

ATC code:

C09DA08

INN (International Name):

HYDROCHLOROTHIAZIDE; OLMESARTAN MEDOXOMIL

Prescription type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

2016-04-12

Patient Information leaflet

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OLMESARTAN/HCT STADA 40 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
OLMESARTAN/HCT STADA 40 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Olmesartanmedoxomil/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Olmesartan/HCT STADA und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Olmesartan/HCT STADA beachten?
3. Wie ist Olmesartan/HCT STADA einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Olmesartan/HCT STADA aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLMESARTAN/HCT STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olmesartan/HCT STADA enthält zwei Wirkstoffe, Olmesartanmedoxomil und
Hydrochlorothiazid,
die zur Behandlung des Bluthochdrucks (der Hypertonie) angewendet
werden:

Olmesartanmedoxomil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Angiotensin-II-
Rezeptor- Antagonisten genannt werden. Es bewirkt eine Senkung des
Blutdrucks durch eine
Entspannung der Blutgefäße.

Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Thiazid-Diuretika
(„Entwässerungstabletten“) genannt werden. Es bewirkt eine
Senkung des Blutdrucks, indem
es dem Körper hilft, die Ausscheidung von überschüssigem Wasser
durch eine erhöhte
Urinproduktion der Nieren zu steigern.
Olmesartan/HCT STADA wird Ihnen nur verschrieben, wenn Ihr 
                                
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Summary of Product characteristics

                                Page 1 of 25
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olmesartan/HCT STADA 40 mg/12,5 mg Filmtabletten
Olmesartan/HCT STADA 40 mg/25 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Olmesartan/HCT STADA 40 mg/12,5 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Olmesartan/HCT STADA 40 mg/25 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 223,18 mg Lactose-Monohydrat.
Jede Filmtablette enthält 210,68 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Olmesartan/HCT STADA 40 mg/12,5 mg sind beige, ovale, bikonvexe
Filmtabletten mit einer
Länge von 16,3 mm und einer Breite von 7,8 mm und einer Bruchkerbe
auf einer Seite. Die
Bruchkerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
Olmesartan/HCT STADA 40 mg/25 mg sind lachsfarbene, ovale, bikonvexe
Filmtabletten mit
einer Länge von 16,3 mm und einer Breite von 7,8 mm und einer
Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Bruchkerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Die fixe Kombination Olmesartan/HCT STADA 40 mg/12,5 mg und 40 mg/25
mg ist bei
erwachsenen Patienten indiziert, deren Blutdruck mit
Olmesartanmedoxomil 40 mg allein
nicht ausreichend kontrolliert ist.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ERWACHSENE
Die
empfohlene
Dosierung
von
Olmesartan/HCT
STADA
40
mg/12,5
mg
oder
Olmesartan/HCT STADA 40 mg/25 mg ist 1 Tablette täglich.
Olmesartan/HCT STADA 40 mg/12,5 mg kann bei Patienten angewendet
werden, deren
Blutdruck mit 40 mg Olmesartanmedoxomil allein nicht ausreichend
kontrolliert werden kann.
Olmesartan/HCT STADA 40 mg/25 mg kann bei Patienten angewendet werden,
deren
Blutdruck
mit
der
fixen
Kombination
Olmesartan/HCT
STADA
40
mg/12,5
mg
nicht
ausreichend kontrolliert werden kann.
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