Olmesartan/Amlodipine Krka d.d. Novo Mesto 20 mg - 5 mg compr. pellic.

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Olmésartan Médoxomil 20 mg; Bésilate d'Amlodipine 6,94 mg - Eq. Amlodipine 5 mg

Available from:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC code:

C09DB02

INN (International Name):

Olmesartan Medoxomil; Amlodipine Besilate

Dosage:

20 mg - 5 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé pelliculé

Composition:

Olmésartan Médoxomil 20 mg; Bésilate d'Amlodipine 6.94 mg

Administration route:

Voie orale

Therapeutic area:

Olmesartan Medoxomil and Amlodipine

Product summary:

CTI code: 514880-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 03838989691370 - Code CNK: 3689361 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 514880-13 - Taille de l'emballage: 60 (60 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 514880-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 514880-12 - Taille de l'emballage: 56 (56 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 514880-11 - Taille de l'emballage: 30 (30 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 514880-10 - Taille de l'emballage: 28 (28 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 514880-06 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 514880-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 514880-16 - Taille de l'emballage: 98 (98 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 514880-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 514880-15 - Taille de l'emballage: 90 (90 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 514880-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 514880-14 - Taille de l'emballage: 84 (84 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 514880-09 - Taille de l'emballage: 14 (14 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 514880-08 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 514880-07 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Authorization status:

Commercialisé: Non

Authorization date:

2017-08-18

Patient Information leaflet

1.3.1
Olmesartan/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text029528
_1
- Updated:
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NOTICE
1.3.1
Olmesartan/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
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NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
OLMESARTAN/AMLODIPINE KRKA D.D. NOVO MESTO 20 MG/5 MG COMPRIMÉS
PELLICULÉS
OLMESARTAN/AMLODIPINE KRKA D.D. NOVO MESTO 40 MG/5 MG COMPRIMÉS
PELLICULÉS
OLMESARTAN/AMLODIPINE KRKA D.D. NOVO MESTO 40 MG/10 MG COMPRIMÉS
PELLICULÉS
olmésartan médoxomil/amlodipine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu’est-ce que Olmesartan/Amlodipine Krka d.d. Novo mesto et dans
quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Olmesartan/Amlodipine Krka d.d.
Novo mesto
3.
Comment prendre Olmesartan/Amlodipine Krka d.d. Novo mesto
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Olmesartan/Amlodipine Krka d.d. Novo mesto
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE OLMESARTAN/AMLODIPINE KRKA D.D. NOVO MESTO ET DANS
QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Olmesartan/Amlodipine Krka d.d. Novo mesto contient deux principes
actifs qui sont appelés
olmésartan médoxomil et amlodipine (sous forme de bésilate). Ces
deux substances aident à contrôler
l'hypertension artérielle.
-
L'olmésartan médoxomil appartient à un gro

Summary of Product characteristics

1.3.1
Olmesartan/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.3.1
Olmesartan/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Olmesartan/Amlodipine Krka d.d. Novo mesto 20 mg/5 mg comprimés
pelliculés
Olmesartan/Amlodipine Krka d.d. Novo mesto 40 mg/5 mg comprimés
pelliculés
Olmesartan/Amlodipine Krka d.d. Novo mesto 40 mg/10 mg comprimés
pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Olmesartan/Amlodipine Krka d.d. Novo mesto 20 mg/5 mg comprimés
pelliculés:_
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de olmésartan médoxomil
et 5 mg d'amlodipine (sous
forme de bésilate d’amlodipine).
_Olmesartan/Amlodipine Krka d.d. Novo mesto 40 mg/5 mg comprimés
pelliculés:_
Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg de olmésartan médoxomil
et 5 mg d'amlodipine (sous
forme de bésilate d’amlodipine).
_Olmesartan/Amlodipine Krka d.d. Novo mesto 40 mg/10 mg comprimés
pelliculés:_
Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg de olmésartan médoxomil
et 10 mg d'amlodipine (sous
forme de bésilate d’amlodipine).
Excipient à effet notoire:
20 mg/5 mg comprimés
pelliculés
40 mg/5 mg comprimés
pelliculés
40 mg/10 mg comprimés
pelliculés
lactose
3,99 mg
7,98 mg
7,98 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (Comprimé)
Olmesartan/Amlodipine Krka d.d. Novo mesto 20 mg/5 mg comprimés
pelliculés:
Blanc ou presque blanc, rond, biconvexe, comprimés pelliculés avec
des bords biseautés. Dimensions
de la comprimé: diamètre: 7 mm, épaisseur 2,5 à 4,2 mm.
Olmesartan/Amlodipine Krka d.d. Novo mesto 40 mg/5 mg comprimés
pelliculés:
Brun clair-jaune, rond, biconvexe, comprimés pelliculés avec des
bords biseautés, gravé avec 5 d'un
côté de la tablette. Dimensions de la comprimé: diamètre: 9 mm,
épaisseur: 5,3 mm à 3,6.
Olmesartan/Amlodipine Krka d.d. Novo mesto