Olmesartan / Amlodipin / Hydrochlorothiazid Macleods 40/5/12,5 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Olmesartanmedoxomil; Amlodipinbesilat; Hydrochlorothiazid

Available from:

Macleods Pharma Espana, S.L.U. (8176721)

Dosage:

40 mg/5 mg/12,5 mg

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Olmesartanmedoxomil (27955) 40 Milligramm; Amlodipinbesilat (24866) 6,936 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2022-04-28

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OLMESARTAN / AMLODIPIN / HYDROCHLOROTHIAZID MACLEODS 20/5/12,5 MG
FILMTABLETTEN
OLMESARTAN / AMLODIPIN / HYDROCHLOROTHIAZID MACLEODS 40/5/12,5 MG
FILMTABLETTEN
OLMESARTAN / AMLODIPIN / HYDROCHLOROTHIAZID MACLEODS 40/5/25 MG
FILMTABLETTEN
OLMESARTAN / AMLODIPIN / HYDROCHLOROTHIAZID MACLEODS 40/10/12,5 MG
FILMTABLETTEN
OLMESARTAN / AMLODIPIN / HYDROCHLOROTHIAZID MACLEODS 40/10/25 MG
FILMTABLETTEN
Olmesartanmedoxomil / Amlodipin / Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Olmesartan / Amlodipin / Hydrochlorothiazid Macleods und
wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahmevon Olmesartan / Amlodipin /
Hydrochlorothiazid
Macleods beachten?
3.
Wie ist Olmesartan / Amlodipin / Hydrochlorothiazid Macleods
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olmesartan / Amlodipin / Hydrochlorothiazid Macleods
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLMESARTAN / AMLODIPIN / HYDROCHLOROTHIAZID MACLEODS UND
WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel enthält drei Wirkstoffe, und zwar
Olmesartanmedoxomil, Amlodipin und
Hydrochlorothiazid. Alle drei Wirkstoffe tragen zu einer
Blutdrucksenkung bei.
•
Olmesartanmedoxomil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
"Angiotensin-II-
Rezeptor-Antagon

Summary of Product characteristics

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olmesartan / Amlodipin / Hydrochlorothiazid Macleods 40/5/12,5 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil, 5 mg Amlodipin
(als Amlodipinbesilat)
und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit Prägung „T22” auf
der einen Seite und ohne
Prägung auf der anderen Seite
Maße: 9,6 ± 0,3 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essenziellen Hypertonie
_ZUSATZTHERAPIE _
Olmesartan / Amlodipin / Hydrochlorothiazid Macleods ist indiziert bei
erwachsenen Patienten,
deren Blutdruck mit einer Kombination von Olmesartanmedoxomil und
Amlodipin, eingenommen
in Form einer Zweierkombination, nicht ausreichend kontrolliert werden
kann.
_ _
_SUBSTITUTIONSTHERAPIE _
Olmesartan / Amlodipin / Hydrochlorothiazid Macleods ist indiziert zur
Substitutionstherapie bei
erwachsenen Patienten, deren Blutdruck mit einer Kombination von
Olmesartanmedoxomil,
Amlodipin und Hydrochlorothiazid, eingenommen in Form einer
Zweierkombination
(Olmesartanmedoxomil und Amlodipin oder Olmesartanmedoxomil und
Hydrochlorothiazid) und
eines Monopräparates (Hydrochlorothiazid oder Amlodipin), ausreichend
kontrolliert wird.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
DOSIERUNG
ERWACHSENE
Die empfohlene Dosierung von Olmesartan / Amlodipin /
Hydrochlorothiazid Macleods beträgt
1 Tablette täglich.
ZUSATZTHERAPIE
Olmesartan / Amlodipin / Hydrochlorothiazid Macleods 40/5/12,5 mg kann
bei Patienten
angewendet werden, deren Blutdruck mit 40 mg Olmesartanmedoxomil und 5
mg Amlodipin,
eingenommen als Zweierkombination, oder bei Patienten, deren Blutdruck
mit Olmesartan /
Amlodipin / Hydrochlorothiazid Macleods 40/5/12,5 mg nicht ausreichend
kontrolliert werden
kann.
Eine stufenweise Titration der Dosis der Einzelkomponenten wird vor
dem Wechsel zur
Dreierkombin