OLMESA 40 mg filmtabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

olmesartan

Available from:

Berlin-Chemie AG Menarini Group

ATC code:

C09CA

INN (International Name):

olmesartan

Class:

TT

Therapeutic group:

Angiotensin II antagonists, plain

Authorization date:

2004-04-30

Patient Information leaflet

4. sz. melléklete az OGYI-T-9668/01-05, OGYI-T-9669/01-05,
OGYI-T-9670/01-05 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2004. április 30.
Szám: 13 009/40/2004
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, mert _
_számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Olmesa filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Olmesa filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Olmesa filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
OLMESA 10 MG-OS FILMTABLETTA
OLMESA 20 MG-OS FILMTABLETTA
OLMESA 40 MG-OS FILMTABLETTA
Hatóanyag: 10 mg, 20 mg ill. 40 mg olmezartán-medoxomil
filmtablettánként
Segédanyagok: magnézium-sztearát, hidroxipropil-cellulóz,
mikrokristályos cellulóz, kismértékben
szubsztituált hidroxipropil-cellulóz, laktóz-monohidrát (10 mg
filmtabletta:61,6 mg, 20 mg
filmtabletta:123,2 mg, 40 mg filmtabletta:246,4 mg).
Bevonat: Opadry OY-S-38956: titán-dioxid, talkum, hipromellóz 2910.
Küllem:
Filmtabletta: _10 mg filmtabletta:_ fehér, kerek, mindkét oldalán
domború felületű, jellemző illatú, egyik
oldalán mélynyomású „C13”jelöléssel ellátott film-bevonatú
tabletta.
_20 mg filmtbletta:_ fehér, kerek, mindkét oldalán domború
felületű, jellemző illatú, egyik oldalán
mélynyomású „C14”jelöléssel ellátott film-bevonatú
tabletta.
_40 mg filmtabletta:_ fehér, ovális, mindkét oldalán domború
felületű, jellemző illatú, egyik oldalán
mélynyomású „C15

Summary of Product characteristics

3. sz. melléklete az OGYI-T-9668/01-05, OGYI-T-9669/01-05,
OGYI-T-9670/01-05 sz. Forgalomba
hozatali engedélyének
Budapest, 2004. április 30.
Szám: 13 009/40/2004
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
(Javítás 1: 2004. 07. 27.)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
OLMESA 10 MG FILMTABLETTA
OLMESA 20 MG FILMTABLETTA
OLMESA 40 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg, 20 mg ill. 40 mg olmezartán-medoxomil filmtablettánként
A segédanyagokat lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta:
_10 mg filmtabletta:_ fehér, kerek, mindkét oldalán domború
felületű, jellemző illatú, egyik oldalán
mélynyomású „C13”jelöléssel ellátott film-bevonatú
tabletta.
Törési felületük fehér vagy törtfehér színű.
_20 mg filmtbletta:_ fehér, kerek, mindkét oldalán domború
felületű, jellemző illatú, egyik oldalán
mélynyomású „C14”jelöléssel ellátott film-bevonatú
tabletta.
Törési felületük fehér vagy törtfehér színű.
_40 mg filmtabletta:_ fehér, ovális, mindkét oldalán domború
felületű, jellemző illatú, egyik oldalán
mélynyomású „C15”jelöléssel ellátott film-bevonatú
tabletta.
Törési felületük fehér vagy törtfehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hypertonia kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
FELNŐTTEK
Az olmezartán-medoxomil kezdeti ajánlott adagja napi egyszeri 10 mg.
Olyan betegek esetében,
akiknek a vérnyomását ez az adag nem kontrollálja megfelelően, az
olmezartán- medoxomil dózisát
napi egyszeri 20 mg-ra lehet emelni, ami az optimális adag. Ha
további vérnyomáscsökkentésre van
szükség, az olmezartán-medoxomil dózisát legfeljebb napi 40 mg-ra
lehet emelni, illetve
hidroklorotiazid kezelést lehet mellé rendelni.
Az olmezartán-medoxomil magas vérnyomást csökkentő hatását
általában a terápia kezdetét követő 2
héten belül lehet tapasztalni, míg a maximális hatás kb. 8
hétte