OLMECOR

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

OLMESARTANA MEDOXOMILA

Available from:

TORRENT DO BRASIL LTDA

ATC code:

ANTI-HIPERTENSIVOS

INN (International Name):

OLMESARTANA MEDOXOMILA

Therapeutic area:

ANTI-HIPERTENSIVOS

Product summary:

20 MG COM REV CT BL AL AL X 10  - 1052500580012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 20 - 1052500580020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1052500580039 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 40 - 1052500580047 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1052500580055 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 10  - 1052500580063 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 20 - 1052500580071 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1052500580081 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 40 - 1052500580098 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1052500580101 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1052500580111 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 100 - 1052500580128 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1052500580136 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 100 - 1052500580144 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Authorization status:

Válido

Authorization date:

2013-10-21

Patient Information leaflet

OLMECOR
®
OLMESARTANA MEDOXOMILA
COMPRIMIDO REVESTIDO - 20 MG
COMPRIMIDO REVESTIDO - 40 MG
BU-10
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
OLMECOR
®
OLMESARTANA MEDOXOMILA
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
OLMECOR
®
OLMESARTANA MEDOXOMILA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 20 mg: embalagens com 10, 30 e 60 comprimidos.
Comprimidos revestidos 40 mg: embalagens com 10, 30 e 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de OLMECOR
®
20 mg contém:
olmesartana
medoxomila........................................................................................................20
mg
Excipientes: lactose monoidratada, hiprolose, celulose
microcristalina, estearato de magnésio,
hipromelose, talco e dióxido de titânio.
Cada comprimido revestido de OLMECOR
®
40 mg contém:
olmesartana
medoxomila........................................................................................................40
mg
Excipientes: lactose monoidratada, hiprolose, celulose
microcristalina, estearato de magnésio,
hipromelose, talco e dióxido de titânio.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
OLMECOR
®
é indicado para o tratamento da pressão arterial alta, ou seja, a
pressão cujas
medidas estejam acima de 140 mmHg (pressão “alta” ou sistólica)
ou 90 mm Hg (pressão
“baixa” ou diastólica).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
OLMECOR
®
age diminuindo a pressão arterial, que é a pressão com que o
coração faz o sangue
circular por dentro das artérias, pois provoca a dilatação dos
vasos sanguíneos.
O
início
desse
efeito
geralmente
se
manifesta
dentro
de
uma
semana
após
o
início
do
tratamento.
BU-10
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar este medicamento durante a gravidez, nem se for
alérgico ou sensível a
qualquer componente deste produto.
Você não deve usar esse produto se é diabético e está utiliz

Summary of Product characteristics

OLMECOR
®
OLMESARTANA MEDOXOMILA
COMPRIMIDO REVESTIDO - 20 MG
COMPRIMIDO REVESTIDO - 40 MG
BU-11
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
OLMECOR
®
OLMESARTANA MEDOXOMILA
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
OLMECOR
®
OLMESARTANA MEDOXOMILA
MEDICAMENTO
SIMILAR
EQUIVALENTE
AO
MEDICAMENTO
DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 20 mg: embalagens com 10, 30 e 60 comprimidos.
Comprimidos revestidos 40 mg: embalagens com 10, 30 e 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de OLMECOR
®
20 mg contém:
olmesartana
medoxomila........................................................................................................20
mg
Excipientes: lactose monoidratada, hiprolose, celulose
microcristalina, estearato de magnésio,
hipromelose, talco e dióxido de titânio.
Cada comprimido revestido de OLMECOR
®
40 mg contém:
olmesartana
medoxomila........................................................................................................40
mg
Excipientes: lactose monoidratada, hiprolose, celulose
microcristalina, estearato de magnésio,
hipromelose, talco e dióxido de titânio.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
OLMECOR® é indicado para o tratamento da hipertensão essencial
(primária). Pode ser usado
como monoterapia ou em combinação com outros agentes
anti-hipertensivos.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os efeitos anti-hipertensivos de olmesartana medoxomila foram
demonstrados em sete estudos
clínicos randomizados, duplos-cegos e paralelos, controlados com
placebo nas fases 2 e 3. Esses
estudos envolveram pacientes com hipertensão, que receberam doses
crescentes de 2,5 a 80 mg
por 6 a 12 semanas, e mostraram reduções estatisticamente
significativas da pressão arterial.
Foram
analisados
2.693
pacientes
com
hipertensão,
sendo
2.145
no
grupo
tratado
com
olmesartana medoxomila e 548 no grupo tratado com placebo. A
administração de olmesartana
me