Country: Slovenia
Language: Slovenian
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
enalaprilijev maleat
Lek d.d.
C09AA02
enalaprilijev maleat
tableta
enalaprilijev maleat 10 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
90 tableta
Rp
enalapril
Pakiranje :škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-05-16
159158 7a JAZMP-IB/004, IB/015 - 16.03.2018 1 NAVODILO ZA UPORABO OLINAPRIL 5 MG TABLETE OLINAPRIL 10 MG TABLETE OLINAPRIL 20 MG TABLETE enalaprilijev maleat PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Olinapril in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Olinapril 3. Kako jemati zdravilo Olinapril 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Olinapril 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO OLINAPRIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Olinapril je zdravilo, ki spada v skupino t. i. zaviralcev angiotenzinske konvertaze (zaviralcev ACE). Ti delujejo tako, da širijo krvne žile, zaradi česar srce lažje potiska kri po njih. Olinapril tablete se uporabljajo: – za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije), – za zdravljenje srčne odpovedi (stanja, pri katerem srce ni sposobno prečrpati dovolj krvi, da bo zadostilo potrebam v telesu), – pri mnogih bolnikih z okvarjeno srčno mišico, ki pa nimajo simptomov, lahko zdravilo Olinapril prepreči pojav simptomov kot so kratka sapa in otekanje. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO OLINAPRIL NE JEMLJITE ZDRAVILA OLINAPRIL če ste alergični na zdravilno učinkovino ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) ali na kateri koli drug zaviralec ACE. če imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic in se zdravite z zdravilom za znižanje krvnega tlaka, ki vsebuje aliskiren. Read the complete document
159158 7a JAZMP-IB/004, IB/007, IB/015 - 16.03.2018 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA OLINAPRIL 5 MG TABLETE OLINAPRIL 10 MG TABLETE OLINAPRIL 20 MG TABLETE 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 5 mg, 10 mg ali 20 mg enalaprilijevega maleata. Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza Ena 5 mg tableta vsebuje 232 mg laktoze. Ena 10 mg tableta vsebuje 142 mg laktoze. Ena 20 mg tableta vsebuje 284 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta. Olinapril 5 mg tablete so rožnate, melirane, okrogle, ravne tablete s posnetimi robovi, z napisom ELP 5 na eni in z zarezo na drugi strani. Tableta se lahko deli na enake odmerke. Olinapril 10 mg tablete so rjavo rožnate, melirane, okrogle, ravne tablete s posnetimi robovi, z napisom ELP 10. Olinapril 20 mg tablete so sivo vijolične, melirane, okrogle, ravne tablete s posnetimi robovi, z napisom ELP 20. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE - zdravljenje hipertenzije - zdravljenje simptomatskega srčnega popuščanja - preprečevanje simptomatskega srčnega popuščanja pri asimptomatskih bolnikih z disfunkcijo levega prekata (iztisni delež ≤ 35 %) 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odmerek je treba individualno prilagoditi glede na bolnikov profil (glejte poglavje 4.4) in odziv krvnega tlaka. 159158 7a JAZMP-IB/004, IB/007, IB/015 - 16.03.2018 2 HIPERTENZIJA Začetni odmerek je 5 do največ 20 mg, odvisno od stopnje hipertenzije in bolnikovega stanja (glejte spodaj). Zdravilo Olinapril se jemlje enkrat na dan. Priporočeni začetni odmerek za tiste z blago hipertenzijo je 5 do 10 mg na dan. Pri bolnikih, ki imajo močno aktiviran reninski-angiotenzinski-aldosteronski sistem (npr. renovaskularna hipertenzija, pomanjkanje soli in/ali tekočin, srčna dekompenzacija ali huda hipertenzija) lahko pride do prekomernega padca krvnega tlaka po zaužitju prvega odmerka zdravila. Priporočen začetni odmerek za te bolnike je 5 mg ali manj, vzeti pa ga je treba ob zdravn Read the complete document