OLIMEL 7 g/l nitrogén elektrolitokkal emulziós infúzió

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

aminosavak; lipidek; glükóz

Available from:

Baxter (Hungary) Kft.

ATC code:

B05BA10

INN (International Name):

amino acids; lipids; glucose

Units in package:

6x1000ml háromrekeszes zsákban 4x1500ml háromrekeszes zsákban 4x2000ml háromrekeszes zsákban

Class:

TT

Prescription type:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Product summary:

Kiszerelések: 6 X 1000 ml háromrekeszes zsákban - - OGYI-T-21830 / 04 - I - TT - nem; 4 X 1500 ml háromrekeszes zsákban - - OGYI-T-21830 / 05 - I - TT - nem; 4 X 2000 ml háromrekeszes zsákban - - OGYI-T-21830 / 06 - I - TT - nem

Authorization status:

Önálló teljes

Authorization date:

2011-09-09

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OLIMEL 7 G/L NITROGÉN ELEKTROLITOKKAL EMULZIÓS INFÚZIÓ
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Olimel emulziós infúzió és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Olimel emulziós infúzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Olimel emulziós infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Olimel emulziós infúziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OLIMEL EMULZIÓS INFÚZIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Olimel egy emulziós infúzió. Háromrekeszes zsákban kerül
forgalomba.
Az egyik rekeszben cukor (glükóz) oldat található kalciummal, a
másodikban zsír (lipid) emulzió, a
harmadikban pedig aminosav (fehérjéket alkotó molekulák) oldat
más elektrolitokkal.
Az Olimel használatával felnőttek és 2 év feletti gyermekek
táplálhatók vénán keresztül, ha a normál,
szájon át történő, táplálék felvételre nincs mód.
Az Olimel kizárólag orvosi felügyelet mellett használható.
2.
TUDNIVALÓK AZ OLIMEL EMULZIÓS INFÚZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
AZ OLIMEL-T NEM SZABAD ALKALMAZNI AZ ALÁBBI ESETEKBEN:

koraszülöttek, csecsemők és 2 évesnél fiatalabb gyermekek
esetében,

ha Ön allergiás (túlérzékeny) a tojás-, a szója-, vagy
f�

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
OLIMEL 7 G/L NITROGÉN ELEKTROLITOKKAL EMULZIÓS INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az Olimel háromrekeszes zsákban kerül forgalomba. Az egyes zsákok
tartalma: egy glükóz oldat
kalciummal, egy lipid emulzió és egy aminosav oldat egyéb
elektrolitokkal:
EGY ZSÁK TARTALMA
1000 ML
1500 ML
2000 ML
35%-os glükóz oldat
(35 g/100 ml-nek felel meg)
400 ml
600 ml
800 ml
11,1%-os aminosav oldat
(11,1 g/100 ml-nek felel meg)
400 ml
600 ml
800 ml
20%-os lipid emulzió
(20 g/100 ml-nek felel meg)
200 ml
300 ml
400 ml
Az emulzió összetétele a három rekesz tartalmának összekeverése
után:
HATÓANYAGOK
1000 ML
1500 ML
2000 ML
finomított olívaolaj + finomított
szójababolaj
a
40,00 g
60,00 g
80,00 g
alanin
6,41 g
9,61 g
12,82 g
arginin
4,34 g
6,51 g
8,68 g
aszparaginsav
1,28 g
1,92 g
2,56 g
glutaminsav
2,21 g
3,32 g
4,42 g
glicin
3,07 g
4,60 g
6,14 g
hisztidin
2,64 g
3,97 g
5,29 g
izoleucin
2,21 g
3,32 g
4,42 g
leucin
3,07 g
4,60 g
6,14 g
lizin
(ezzel egyenértékű lizin-acetát)
3,48 g
(4,88 g)
5,23 g
(7,31 g)
6,97 g
(9,75 g)
metionin
2,21 g
3,32 g
4,42 g
fenilalanin
3,07 g
4,60 g
6,14 g
prolin
2,64 g
3,97 g
5,29 g
szerin
1,75 g
2,62 g
3,50 g
treonin
2,21 g
3,32 g
4,42 g
triptofán
0,74 g
1,10 g
1,47 g
tirozin
0,11 g
0,17 g
0,22 g
valin
2,83 g
4,25 g
5,66 g
nátrium-acetát-trihidrát
1,50 g
2,24 g
2,99 g
hidratált nátrium-glicerofoszfát
3,67 g
5,51 g
7,34 g
kálium-klorid
2,24 g
3,35 g
4,47 g
magnézium-klorid-hexahidrát
0,81 g
1,22 g
1,62 g
kalcium-klorid-dihidrát
0,52 g
0,77 g
1,03 g
vízmentes glükóz
(ezzel egyenértékű glükóz-monohidrát)
140,00 g
(154,00 g)
210,00 g
(231,00 g)
280,00 g
(308,00 g)
a:
Finomított olívaolaj (kb. 80%) és finomított szójababolaj (kb.
20%) olyan keveréke,
amelyben az esszenciális zsírsavak aránya a teljes
zsírsavmennyiségben 20%.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
OGYI/41999/2014
2
Az elkészített emulzió által bevitt tápértékek a különböző
zsákméreteknek megfelelően:
1000 ML
1500 M