Olfen Lotion Emulsion

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

diclofenacum natricum

Available from:

Mepha Pharma AG

ATC code:

M02AA15

INN (International Name):

diclofenacum natricum

Pharmaceutical form:

Emulsion

Composition:

diclofenacum natricum 10 mg, ethanolum 96 per centum, polyacrylamide, C13-C14 isoparaffine, laureth-7, dimeticonum 350, glyceroli tripalmitas/stearas, aqua purificata, E 307, ad emulsionem pro 1 g.

Class:

D

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Perkutanes Antiphlogistikum

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben
erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der
Apotheke oder Drogerie bezogen.
Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise
nach Anweisung des Arztes,
Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der
Drogistin an, um den grössten
Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie
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Olfen Lotion
Mepha Pharma AG
Was ist Olfen Lotion und wann wird es angewendet?
Olfen Lotion ist ein schmerzlinderndes und entzündungshemmendes
Präparat zur äusserlichen
Anwendung. Diese kühlende und nicht fettende Emulsion lässt sich
leicht einreiben und gelangt durch
die Haut an den Ort der Entzündung.
Olfen Lotion eignet sich
·zur lokalen Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen
wie z.B. nach
Verstauchungen, Prellungen und Zerrungen;
·als unterstützende Massnahme zur lokalen Behandlung von
rheumatischen Beschwerden des
Bewegungsapparates.
Wann darf Olfen Lotion nicht angewendet werden?
Olfen Lotion darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff
Diclofenac oder anderen schmerz- und entzündungshemmenden Substanzen,
insbesondere
Acetylsalicylsäure/Aspirin, sowie bei Überempfindlichkeit gegenüber
einem der Hilfsstoffe.
Wann ist bei der Anwendung von Olfen Lotion Vorsicht geboten?
Olfen Lotion darf nicht auf offene Hautwunden (z.B. Schürfungen,
Schnittverletzungen) oder auf
ekzematöse Haut gebracht werden.
Olfen Lotion soll nicht über längere Zeit grossflächig angewendet
werden, es sei denn auf ärztliche
Verschreibung.
Achten Sie darauf, dass Olfen Lotion nicht mit den Augen und
Schleimhäuten in Berührung kommt.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre
Ärztin, Apothekerin oder Drogistin,
wenn Sie schon ähnliche

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Olfen Lotion
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Diclofenacum natricum.
Hilfsstoffe: Ethanol, Sojaöl (aus genetisch veränderten Sojabohnen
hergestellt), Excip. ad
emulsionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 g Emulsion enthält 10 mg Diclofenacum natricum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur lokalen Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen
wie z.B. nach
Verstauchungen, Prellungen und Zerrungen.
Als unterstützende Massnahme zur lokalen Behandlung von rheumatischen
Beschwerden des
Bewegungsapparates.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
2-4 g Olfen Lotion (haselnuss- bzw. walnussgrosse Menge) 3-4-mal
täglich auf die betroffenen
Stellen auftragen und leicht einreiben.
Die Dauer der Anwendung hängt von der Indikation und dem
Behandlungserfolg ab. Es empfiehlt
sich, die Behandlung nach 2 Wochen zu überprüfen.
Olfen Lotion kann auch als unterstützende Therapie zusammen mit
anderen Olfen
Darreichungsformen verwendet werden.
Kinder
Die Anwendung und Sicherheit von Olfen Lotion bei Kindern ist bisher
nicht systematisch geprüft
worden.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber Diclofenac, Acetylsalicylsäure oder
andere nicht steroidale
Antiphlogistika sowie gegenüber einem der Hilfsstoffe gemäss
Zusammensetzung.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Olfen Lotion nicht auf offene Hautwunden oder sonstige offene
Verletzungen auftragen. Augen und
Schleimhäute sollten nicht mit Olfen Lotion in Berührung kommen.
Interaktionen
Bisher sind keine Wechselwirkungen bei der topischen Anwendung von
Diclofenac-Natrium
bekannt. Siehe auch letzten Abschnitt der Rubrik «Unerwünschte
Wirkungen».
Schwangerschaft/Stillzeit
1. und 2. Trimenon
Tierstudien haben keine Risiken für den Foetus gezeigt, aber man
verfügt über keine kontrollierten
Studien bei schwangeren Frauen.
Bei der Anwendung im 1. und 2. Trimenon der Schwangerschaft ist
Vorsicht geboten.
3. Trimenon
Wegen möglichen vorzeitigen Verschlusses des Ductus arteriosus
Botalli und möglicher
Wehenhemmung