Olanzapine Cipla (previously Olanzapine Neopharma)

Country: European Union

Language: Estonian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
24-07-2014

Active ingredient:

olansapiin

Available from:

Cipla (EU) Limited

ATC code:

N05AH03

INN (International Name):

olanzapine

Therapeutic group:

Psühhoeptikumid

Therapeutic area:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Therapeutic indications:

AdultsOlanzapine on näidustatud skisofreenia ravi. Olansapiin on efektiivne, säilitades kliinilist paranemist ajal jätkamine ravi patsientidel, kes on näidanud, esialgne ravi vastuseks. Olansapiin on näidustatud ravi mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi. Patsientidel, kelle maniakaalne episood on vastanud, et olansapiin-ravi, olansapiin on näidustatud kordumise ennetamiseks patsientidel, kellel on bipolaarne häire.

Product summary:

Revision: 12

Authorization status:

Endassetõmbunud

Authorization date:

2007-11-14

Patient Information leaflet

                                Ravimil on müügiluba lõppenud
101
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
102
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
OLANZAPINE CIPLA 2,5 MG KAETUD TABLETID
OLANZAPINE CIPLA 5 MG KAETUD TABLETID
OLANZAPINE CIPLA 7,5 MG KAETUD TABLETID
OLANZAPINE CIPLA 10 MG KAETUD TABLETID
OLANZAPINE CIPLA 15 MG KAETUD TABLETID
olansapiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
_ _
INFOLEHE SISUKORD:
1.
Mis ravim on OLANZAPINE CIPLA ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne OLANZAPINE CIPLA võtmist
3.
Kuidas OLANZAPINE CIPLA t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas OLANZAPINE CIPLA’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON OLANZAPINE CIPLA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
OLANZAPINE CIPLA kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
antipsühootikumideks ja seda
kasutatakse järgmiste seisundite raviks:
Skisofreenia, haigus, mille sümptomiteks on tegelikkusele
mittevastavate asjade kuulmine, nägemine
või tajumine, ekslikud tõekspidamised, ülemäärane kahtlustamine
ning enesessetõmbumine. Seda
haigust põdevad inimesed võivad tunda ka masendust, ärevust või
pinevust. Mõõdukad kuni rasked
mania episoodid, seisund, mille sümptomiks on erutus või eufooria.
On teada, et OLANZAPINE CIPLA hoiab ära nende sümptomite taastekke
bipolaarse
meeleoluhäirega patsientidel, kellel mania episoodid on allunud
olansapiin-ravile.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE OLANZAPINE CIPLA VÕTMIST
ÄRGE KASUTAGE OLANZAPINE CIPLA`T:

Kui olete olansapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
alle
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                Ravimil on müügiluba lõppenud
1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Olanzapine Cipla 2,5 mg kaetud tabletid.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga kaetud tablett sisaldab 2,5 mg olansapiini.
Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga kaetud tablett sisaldab 80.7
mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kaetud tablett
Valged, ümmargused, kaksikkumerad, kaetud tabletid, mille ühele
poolele on pressitud “2.5” ja teisele
küljele “OLZ”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
_Täiskasvanud _
Olansapiin on näidustatud skisofreenia raviks.
Olansapiin on tõhus kliinilise toime säilitamiseks kestva ravi ajal
patsientidel, kellel on esinenud
esialgne ravivastus.
Olansapiin on näidustatud keskmise raskusega või raske maania
episoodi raviks.
Bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel, kellel maania episood on
allunud olansapiinravile, on
olansapiin näidustatud retsidiivide profülaktikaks (vt lõik 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_Täiskasvanud _
Skisofreenia: Olansapiini soovituslik algannus on 10 mg/ööpäevas.
Maania episood: Algannuseks monoteraapia korral on 15 mg ööpäevase
üksikannusena või 10 mg
ööpäevas kombineeritud ravi korral (vt lõik 5.1).
Retsidiivide profülaktika bipolaarse meeleoluhäire korral:
Soovitatav algannus on 10 mg/ööpäevas.
Patsientidel, kes on saanud olansapiini maania episoodi raviks,
jätkake retsidiivi profülaktikat sama
annusega. Uue maania, segatüüpi või depressiooni episoodi
esinemisel tuleb olansapiinravi jätkata
(vajadusel annust kohandades), millele vastavalt kliinilistele
näidustustele lisatakse
meeleolusümptomite ravi.
Nii skisofreenia, maania episoodi kui ka bipolaarse meeleoluhäire
profülaktilise ravi jooksul võib
ööpäevast annust pärastpoole 5 … 20 mg piirides individuaalse
kliinilise seisundi põhjal korrigeerida.
Annuse tõstmist suuremaks kui soovitatav algannus soovitatakse alles
pärast vastavat kliinilise
seisundi hindamis
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient olansapiin

olansapiin

ATC code N05AH03

N05AH03

Marketed by Cipla (EU) Limited

Cipla (EU) Limited

INN (International Name) olanzapine

olanzapine

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report German 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report English 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report French 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 24-07-2014

Search alerts related to this product

Alerts Olanzapine Cipla olansapiin

Olanzapine Cipla olansapiin

View documents history

Documents history Documents history

Olanzapine Cipla (previously Olanzapine Neopharma)