OLANZAPINE ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

olanzapine 5 mg

Available from:

ZYDUS FRANCE

ATC code:

N05AH03

INN (International Name):

olanzapine 5 mg

Dosage:

5 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > olanzapine 5 mg

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

Groupe psycholeptiques, diazépines, oxazépines, thiazépines et oxépines

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N05AH03.OLANZAPINE ZYDUS appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques et est utilisé pour traiter les pathologies suivantes : La schizophrénie, une maladie qui s'accompagne de symptômes tels qu'entendre, voir et sentir des choses qui n'existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses ou tendues. Des épisodes maniaques modérés à sévères, caractérisés par un état d’excitation ou d’euphorie.Il a été démontré qu’OLANZAPINE ZYDUS prévient les récidives de ces symptômes chez les patients présentant un trouble bipolaire ayant déjà répondu au traitement par l’olanzapine lors d’un épisode maniaque.

Product summary:

OLANZAPINE 5 mg - ZYPREXA 5 mg, comprimé enrobé.

Authorization status:

Valide

Authorization date:

2010-05-14

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/09/2017
Dénomination du médicament
OLANZAPINE ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé
Olanzapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OLANZAPINE ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OLANZAPINE ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre OLANZAPINE ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OLANZAPINE ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OLANZAPINE ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N05AH03.
OLANZAPINE ZYDUS appartient à une famille de médicaments appelés
antipsychotiques et est utilisé pour traiter les
pathologies suivantes :
·
La schizophrénie, une maladie qui s'accompagne de symptômes tels
qu'entendre, voir et sentir des choses qui n'existent
pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un
retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette
maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses ou
tendues.
·
Des épisodes maniaques modérés à sévères, caractérisés par un
état d’excitation ou d’euphorie.
Il a été démontré

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLANZAPINE ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Olanzapine..........................................................................................................................
5,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté (89,00 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, de couleur blanche à blanc cassé, de forme
ronde, biconvexe, gravé « ZF29 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
L'olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
Chez les patients ayant initialement répondu au traitement,
l'olanzapine a démontré son efficacité à maintenir cette
amélioration clinique au long cours.
L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques
modérés à sévères.
L'olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez les
patients présentant un trouble bipolaire, ayant déjà
répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque
(voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes
Schizophrénie
La dose initiale recommandée de l'olanzapine est de 10 mg par jour.
Episode maniaque
La dose initiale est de 15 mg par jour en une seule prise en
monothérapie ou 10 mg par jour en association (voir rubrique
5.1).
Prévention des récidives dans le cadre d'un trouble bipolaire
La dose initiale recommandée est de 10 mg/jour. Chez les patients
traités par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque, pour
la prévention des récidives, le traitement sera maintenu à la même
dose. Si un nouvel épisode (maniaque, mixte ou
dépressif) survient, le traitement par l'olanzapine doit être
poursuivi (à la posologie optimale). Selon l'expression clinique de
l'épisode, un traitement de la symptomatologie thymique sera
associé.
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