OLANZAPINE Archie Samuel 5 mg, comprimé pelliculé

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

olanzapine

Available from:

ARCHIE SAMUEL SRO

ATC code:

N05A H03

INN (International Name):

olanzapine

Dosage:

5 mg

Pharmaceutical form:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > olanzapine : 5 mg

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

psycholeptiques, diazépines, oxazépines, thiazépines et oxépines

Product summary:

34009 300 ou 7 0 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 7 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 0 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 1 7 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 4 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 1 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Abrogée

Authorization date:

2016-02-19

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/09/2016
Dénomination du médicament
OLANZAPINE ARCHIE SAMUEL 5 mg, comprimé pelliculé
Olanzapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OLANZAPINE ARCHIE SAMUEL 5 mg, comprimé pelliculé
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OLANZAPINE ARCHIE SAMUEL 5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre OLANZAPINE ARCHIE SAMUEL 5 mg, comprimé pelliculé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OLANZAPINE ARCHIE SAMUEL 5 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OLANZAPINE ARCHIE SAMUEL 5 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
OLANZAPINE ARCHIE SAMUEL appartient à une famille de médicaments
appelés antipsychotiques.
La schizophrénie, une maladie qui s’accompagne de symptômes tels
qu’entendre, voir et sentir des choses qui n’existent
pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un
retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette
maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses ou
tendues.
Des épisodes maniaques modérés à sévères, caractérisés par un
état d’excitation ou d’euphorie.
Il a été démontré qu

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/09/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLANZAPINE ARCHIE SAMUEL 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg d’olanzapine.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 75,5
mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé rond, biconvexe, blanc portant l’inscription « OL 5 »
sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
L’olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
Chez les patients ayant initialement répondu au traitement,
l’olanzapine a démontré son efficacité à maintenir cette
amélioration clinique au long cours.
L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques
modérés à sévères.
L’olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez
les patients présentant un trouble bipolaire, ayant déjà
répondu au traitement par l’olanzapine lors d’un épisode
maniaque (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Schizophrénie : la dose initiale recommandée d’olanzapine est de
10 mg par jour.
Episode maniaque : la dose initiale est de 15 mg par jour en une seule
prise en monothérapie ou 10 mg par jour en
association (voir rubrique 5.1).
Prévention des récidives dans le cadre d’un trouble bipolaire : la
dose initiale recommandée est de 10 mg/jour. Chez les
patients traités par l’olanzapine lors d’un épisode maniaque,
pour la prévention des récidives, le traitement sera maintenu à
la même dose. Si un nouvel épisode (maniaque, mixte ou dépressif)
survient, le traitement par l’olanzapine doit être
poursuivi (à la posologie optimale). Selon l’expression clinique de
l’épisode, un traitement de la symptomatologie thymique
sera associé.
Dans toutes les indications, la posologie journalière de
l’olanzapine peut être a