Olanzapina Aurovitas 10 mg Comprimido

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Olanzapina

Available from:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC code:

N05AH03

INN (International Name):

Olanzapine

Dosage:

10 mg

Pharmaceutical form:

Comprimido

Composition:

Olanzapina 10 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Blister 28 unidade(s)

Class:

2.9.2 - Antipsicóticos

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

Genérico

Therapeutic area:

olanzapine

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product summary:

Número de Registo: 5734041 CNPEM: 50018736 CHNM: 10047443 Temporariamente indisponível

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2016-06-07

Patient Information leaflet

APROVADO EM
22-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Olanzapina Aurovitas 2,5 mg comprimidos
Olanzapina Aurovitas 5 mg comprimidos
Olanzapina Aurovitas 7,5 mg comprimidos
Olanzapina Aurovitas 10 mg comprimidos
Olanzapina Aurovitas 15 mg comprimidos
Olanzapina Aurovitas 20 mg comprimidos
Olanzapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Olanzapina Aurovitas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Aurovitas
3. Como tomar Olanzapina Aurovitas
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Olanzapina Aurovitas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Olanzapina Aurovitas e para que é utilizado
Olanzapina Aurovitas pertence a um grupo de medicamentos denominados
antipsicóticos
e é utilizado no tratamento das seguintes doenças:
Esquizofrenia, uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou sentir
coisas que não
existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional e
social. As pessoas com
esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas.
Episódios maníacos, moderados a graves, uma doença com sintomas de
excitação ou
euforia.
Olanzapina Aurovitas mostrou prevenir a recorrência destes sintomas
em doentes com
distúrbios
bipolares,
cujos
episódios
maníacos
responderam
ao
tratamento
com
olanzapina.
2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Aurovitas
Não tome Olanzapina Aurovitas
- Se t

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
05-06-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Olanzapina Aurovitas 2,5 mg comprimidos
Olanzapina Aurovitas 5 mg comprimidos
Olanzapina Aurovitas 7,5 mg comprimidos
Olanzapina Aurovitas 10 mg comprimidos
Olanzapina Aurovitas 15 mg comprimidos
Olanzapina Aurovitas 20 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 2,5 mg de olanzapina.
Excipiente com efeito conhecido: 45,25 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido contém 5 mg de olanzapina.
Excipiente com efeito conhecido: 90,50 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido contém 7,5 mg de olanzapina.
Excipiente com efeito conhecido: 135,75 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido contém 10 mg de olanzapina.
Excipiente com efeito conhecido: 181,00 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido contém 15 mg de olanzapina.
Excipiente com efeito conhecido: 271,50 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido contém 20 mg de olanzapina.
Excipiente com efeito conhecido: 362,00 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Olanzapina 2,5 mg comprimidos:
Comprimido não revestido, amarelo, circular (5,2 mm de diâmetro),
biconvexo e gravado
com “C” numa das faces e “45” na outra face.
Olanzapina 5 mg comprimidos:
Comprimido não revestido, amarelo, circular (6,5 mm de diâmetro),
biconvexo e gravado
com “C” numa das faces e “46” na outra face.
Olanzapina 7,5 mg comprimidos:
Comprimido não revestido, amarelo, circular (7,5 mm de diâmetro),
biconvexo e gravado
com “C” numa das faces e “47” na outra face.
Olanzapina 10 mg comprimidos:
Comprimido não revestido, amarelo, circular (8,0 mm de diâmetro),
biconvexo e gravado
com “C” numa das faces e “48” na outra face.
APROVADO EM
05-06-2020
INFARMED
Olanzapina 15 mg comprimidos:
Comprimido não revestido, amarelo, circular (9,0 mm de diâmetro),
biconvexo e gravado
com “C” numa das faces e “49” na outra face.
Olanzapina