OLANZAPINA ACTAVIS 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

OLANZAPINA

Available from:

Actavis Group Ptc Ehf

ATC code:

N05AH03

INN (International Name):

OLANZAPINE

Composition:

Excipientes: LACTOSA ANHIDRA,LECITINA DE SOJA,XANTANO, GOMA DE

Therapeutic area:

ANTIPSICÓTICOS - Diazepinas, oxazepinas, tiazepinas y oxepinas - Olanzapina

Product summary:

OLANZAPINA ACTAVIS 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 16/04/2013 No Comercializado

Authorization status:

Autorizado 24/08/2009 / Revocado 16/04/2013

Patient Information leaflet

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLANZAPINA ACTAVIS 15 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Olanzapina Actavis
y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapina Actavis
3.
Cómo tomar Olanzapina Actavis
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Olanzapina Actavis
6.
Contenido del envase información adicional
1.
QUÉ ES OLANZAPINA ACTAVIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Olanzapina Actavis
comprimidos pertenece al grupo de medicamentos denominados
antipsicóticos.
_ _
Olanzapina Actavis se utiliza para tratar una enfermedad con síntomas
tales como oír, ver o sentir
cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual y volverse
retraídos. Las personas que sufren
estas enfermedades pueden encontrarse, además, deprimidas, tensas o
con ansiedad.
Olanzapina Actavis se utiliza para tratar un trastorno caracterizado
por síntomas tales como sentirse
eufórico, tener una energía exagerada, una necesidad de dormir mucho
menos de lo habitual, hablar
muy deprisa con fuga de ideas y, a veces, una irritabilidad
considerable. Es también un estabilizador
del ánimo que previene la aparición de variaciones extremas en el
estado de ánimo asociadas a esta
enfermedad.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OLANZAPINA ACTAVIS
NO TOME OLANZAPINA ACTAVIS
-
si es alérgico a la olanzapina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6). La reacción alérgica puede
manifestarse en

Summary of Product characteristics

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olanzapina Actavis 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olanzapina Actavis 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olanzapina Actavis 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olanzapina Actavis 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olanzapina Actavis 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olanzapina Actavis 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Olanzapina Actavis 2,5 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido contiene 2,5 mg de olanzapina.
Excipientes con efecto conocido:
Lactosa anhidra 58,3 mg
Lecitina soja (E322) 0,064mg
Olanzapina Actavis 5 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido contiene 5 mg de olanzapina.
Excipientes con efecto conocido:
Lactosa anhidra 116,6 mg
Lecitina soja (E322) 0,128mg
Olanzapina Actavis 7,5 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido contiene 7,5 mg de olanzapina.
Excipientes con efecto conocido:
Lactosa anhidra 174,9 mg
Lecitina soja (E322) 0,192mg
Olanzapina Actavis 10 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido contiene 10 mg de olanzapina.
Excipientes con efecto conocido:
Lactosa anhidra 233,2 mg
Lecitina soja (E322) 0,256 mg
Olanzapina Actavis 15 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido contiene 15 mg de olanzapina.
Excipientes con efecto conocido:
Lactosa anhidra 228,2 mg
Lecitina soja (E322) 0,256mg
Olanzapina Actavis 20 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido contiene 20 mg de olanzapina.
Excipientes con efecto conocido:
Lactosa anhidra 304,3 mg
Lecitina soja (E322) 0,342mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubiertos con película.
Olanzapina Actavis 2.5 mg: son comprimidos de color blanco, redondos y
biconvexos, con el marcado
“O” en una cara.
Olanzapina Actavis 5 mg: son comprimidos de color blanco, redondos y
biconvexos, con el marcado
“O1” en una cara.
Olanzapina Actavis 7,5 mg: son com