OLANZAPINA 5 mg TABLETAS RECUBIERTAS

Country: Ecuador

Language: Spanish

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Active ingredient:

OLANZAPINA 5 mg

Available from:

LABORATORIOS LA SANTE S.A. COLOMBIA

ATC code:

N05AH03TAR25701

Pharmaceutical form:

TABLETAS RECUBIERTAS

Composition:

CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: OLANZAPINA 5,00000 mg

Administration route:

Oral

Units in package:

CAJA X 1 BLÍSTER X 7 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO CAJA X 2 BLÍSTER X 7 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + INSERTO

Class:

Monofármaco

Prescription type:

Bajo receta médica

Manufactured by:

LABORATORIOS LA SANTE S.A.

Product summary:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS CIRCULARES, LISAS, BICONVEXAS, RECUBIERTAS DE COLOR BLANCO A CASI BLANCO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30°C; Datos modificacion: 2020-12-07 17:21:21 -> EMISION DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DEL PRODUCTO DE KENNEDY NORTE, S1, MZ 111, TORRE B, EDIFICIO WORLD TRADE CENTER, PISO 3 OFICINA 328 A// KENNEDY NORTE, CALLE: AV. FRANCISCO DE ORELLANA, S/N, INTERSECCION: JUSTINO CORNEJO, MANZANA 72, REFERENCIA EDIFICIO WORLD TRADE CENTER, TORRE B, PISO 3 OFICINA 324. 2021-01-20 14:48:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DE ACUERDO A LA ADVERTENCIA CITADA POR LA FDA 2.- ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN CONTENIDA EN LOS ARTES; Periodo vida util producto en meses: 24

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2015-12-30