Country: Denmark
Language: Danish
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OLANZAPIN
STADA Arzneimittel AG
N05AH03
Olanzapine
5 mg
smeltetabletter
Markedsført
2010-04-07
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN OLANZAPIN STADA 5 MG SMELTETABLETTER OLANZAPIN STADA 10 MG SMELTETABLETTER OLANZAPIN STADA 15 MG SMELTETABLETTER OLANZAPIN STADA 20 MG SMELTETABLETTER Olanzapin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Olanzapin STADA til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Olanzapin STADA 3. Sådan skal du tage Olanzapin STADA 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Olanzapin STADA tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes antipsykotika. Olanzapin STADA anvendes til at behandle en lidelse med symptomer som at høre, se eller føle ting, som ikke eksisterer, mistro, unormal mistænksomhed og indesluttethed. Mennesker med denne lidelse kan også føle sig deprimerede, angste eller anspændte. Olanzapin STADA anvendes til at behandle tilstande med symptomer som at føle sig ”høj”, at have usædvanlig meget energi og have behov for meget mindre søvn end normalt, at tale meget hurtigt og hele tiden få nye idéer og af og til blive meget irriteret. Olanzapin STADA er også en stemningsstabilisator, som forebygger yderligere forekomst af de invaliderende høje og lave (depressive) stemningsudsving, som er forbundet med denne tilstand. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne indlægseddel. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OLANZAPIN STADA TAG I Read the complete document
3. JUNI 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR OLANZAPIN "STADA", SMELTETABLETTER 0. D.SP.NR. 25204 1. LÆGEMIDLETS NAVN Olanzapin "Stada" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver smeltetablet indeholder 5 mg, 10 mg, 15 mg eller 20 mg olanzapin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Aspartam (E951) henholdsvis 2,8 mg, 5,6 mg, 8,4 mg og 11,2 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Smeltetabletter 5 mg Rund, bikonveks, gul tablet, diameter 6 mm og mærket med "O" på den ene side. 10 mg Rund, bikonveks, gul tablet, diameter 8 mm og mærket med "O1" på den ene side. 15 mg Rund, bikonveks, gul tablet, diameter 9 mm og mærket med "O2" på den ene side. 20 mg Rund, bikonveks, gul tablet, diameter 10 mm og mærket med "O3" på den ene side. _dk_hum_41265_spc.doc_ _Side 1 af 19_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Voksne Olanzapin er indiceret til behandling af skizofreni. Olanzapin er effektivt i fastholdelsen af den kliniske bedring ved fortsat behandling af patienter, der har vist initialt behandlingsrespons. Olanzapin er indiceret til behandling af moderat til svær manisk episode. Olanzapin er indiceret til forebyggelse af tilbagefald af de maniske eller depressive episoder i bipolær lidelse for patienter, hvis maniske episode har responderet på olanzapinbehandling (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Voksne _Skizofreni_ Den anbefalede startdosis af olanzapin er 10 mg/dag. _Manisk episode_ Startdosis er 15 mg, som administreres som en enkelt daglig dosis ved monoterapi, eller 10 mg daglig ved kombinationsterapi (se pkt. 5.1). _Forebyggelse af tilbagefald i bipolar lidelse_ Den anbefalede startdosis er 10 mg/dag. Patienter, som har fået olanzapin til behandling af maniske episoder fortsættes i terapi med samme dosis for forebyggelse af tilbagefald. I tilfælde af nyopstået manisk, blandet eller depressiv episode bør olanzapinbehandlingen fortsættes (med dosisoptimering efter behov), med klinisk indiceret supplerende terapi til beha Read the complete document