OLANZAPIN ORION 5 mg filmtabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

olanzapin

Available from:

Orion Corporation

ATC code:

N05AH03

INN (International Name):

olanzapine

Units in package:

28x buborékcsomagolásban

Class:

TT

Prescription type:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Product summary:

28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21073 / 02

Authorization status:

Generikus

Authorization date:

2009-11-26

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OLANZAPIN ORION 2,5 MG FILMTABLETTA
OLANZAPIN ORION 5 MG FILMTABLETTA
OLANZAPIN ORION 7,5 MG FILMTABLETTA
OLANZAPIN ORION 10 MG FILMTABLETTA
OLANZAPIN ORION 15 MG FILMTABLETTA
OLANZAPIN ORION 20 MG FILMTABLETTA
olanzapin
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez .
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét .
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Olanzapin Orion filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Olanzapin Orion filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Olanzapin Orion filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Olanzapin Orion filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OLANZAPIN ORION FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Olanzapin Orion filmtabletta az úgynevezett antipszichotikumok
csoportjához tartozik.
Az Olanzapin Orion filmtabletta olyan betegség kezelésére
használatos, amelynek jellemző tünetei az
ott nem lévő dolgok hallása, látása vagy érzékelése,
tévhitek, szokatlan gyanakvás és zárkózottá válás.
Az ilyen betegségben szenvedő emberek nyomott hangulatúak,
szorongóak vagy feszültek is lehetnek.
Az Olanzapin Orion filmtabletta olyan állapot kezelésére is
alkalmazható, amelynek tünete a
„feldobottság”-érzés, túláradó energiaszint, a szokásosnál
sokkal kisebb alv�

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
OLANZAPIN ORION 2,5 MG FILMTABLETTA
OLANZAPIN ORION 5 MG FILMTABLETTA
OLANZAPIN ORION 7,5 MG FILMTABLETTA
OLANZAPIN ORION 10 MG FILMTABLETTA
OLANZAPIN ORION 15 MG FILMTABLETTA
OLANZAPIN ORION 20 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,5 mg olanzapin filmtablettánként.
5 mg olanzapin filmtablettánként.
7,5 mg olanzapin filmtablettánként.
10 mg olanzapin filmtablettánként.
15 mg olanzapin filmtablettánként.
20 mg olanzapin filmtablettánként.
Segédanyagok: laktóz-monohidrát
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Az Olanzapin Orion 2,5 mg filmtabletta: fehér, ovális, mindkét
oldalán domború tabletta, egyik
oldalán „OLZ”, másik oldalán „2.5” felirattal.
Az Olanzapin Orion 5 mg filmtabletta: kék, ovális, mindkét oldalán
domború tabletta, egyik oldalán
„OLZ”, másik oldalán „5” felirattal.
Az Olanzapin Orion 7,5 mg filmtabletta: kék, ovális, mindkét
oldalán domború tabletta, egyik oldalán
„OLZ”, másik oldalán „7.5” felirattal.
Az Olanzapin Orion 10 mg filmtabletta: kék, ovális, mindkét
oldalán domború tabletta, egyik oldalán
„OLZ”, másik oldalán „10” felirattal.
Az Olanzapin Orion 15 mg filmtabletta: fehér, , kerek, mindkét
oldalán domború tabletta, egyik
oldalán „OLZ”, másik oldalán „15” felirattal.
Az Olanzapin Orion 20 mg filmtabletta: fehér, ovális, mindkét
oldalán domború tabletta, egyik oldalán
„OLZ”, másik oldalán „20” felirattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Felnőttek_
Az Olanzapin Orion filmtabletta a skizofrénia kezelésére javallott.
Folyamatos kezelés során az Olanzapin Orion filmtabletta hatásosan
fenntartja a klinikai javulást
azoknál a betegeknél, akik kezdeti terápiás választ mutattak.
Az Olanzapin Orion filmtabletta a közepesen súlyos, illetve súlyos
mániás epizód kezelésére javallott.
OGYI/922/2012
OGYI/923/2012
OGYI/924/2012
OGYI/925/2012
OGYI/926/2012
OGYI/927/201