OLANZAPIN NIOLIB 2,5 mg filmtabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

olanzapin

Available from:

Laboratorios Lesvi S.L.

ATC code:

N05AH03

INN (International Name):

olanzapine

Units in package:

28x 56x

Class:

TT

Prescription type:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Authorization status:

Generikus

Authorization date:

2009-04-23

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OLANZAPIN NIOLIB 2,5 MG FILMTABLETTA
OLANZAPIN NIOLIB 5 MG FILMTABLETTA
OLANZAPIN NIOLIB 7,5 MG FILMTABLETTA
OLANZAPIN NIOLIB 10 MG FILMTABLETTA
olanzapin
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGT ÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer az OLANZAPIN NIOLIB filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az OLANZAPIN NIOLIB filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni az OLANZAPIN NIOLIB filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az OLANZAPIN NIOLIB filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OLANZAPIN NIOLIB FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az OLANZAPIN NIOLIB filmtabletta az ún. antipszichotikumok
csoportjához tartozik.
Az OLANZAPIN NIOLIB filmtabletta olyan betegség kezelésére
használatos, amelyben a beteg nem
létező dolgokat hall, lát, vagy érez (érzékcsalódások),
téveszmékben hisz, szokatlanul gyanakvó
viselkedésű, zárkózott. A betegek lehetnek nyomott hangulatúak
(depressziósak), feszültek vagy
nyugtalanok.
Az OLANZAPIN NIOLIB filmtabletta olyan állapot kezelésére is
alkalmazható, amelyben a beteg
eltúlzottan jó hangulatú, szinte „szárnyal”, a normálist
meghaladó energiaszinttel, a szokásosnál
kevesebb alvásigénnyel rendelkezik, felgyorsult a beszéde
gondola

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
OLANZAPIN NIOLIB 2,5 mg filmtabletta
OLANZAPIN NIOLIB 5 mg filmtabletta
OLANZAPIN NIOLIB 7,5 mg filmtabletta
OLANZAPIN NIOLIB 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
OLANZAPIN NIOLIB 2,5 mg filmtabletta: 2,5 mg olanzapin
filmtablettánként.
Segédanyag:
60,385 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
0,060 mg szójalecitin filmtablettánként.
OLANZAPIN NIOLIB 5 mg filmtabletta: 5 mg olanzapin
filmtablettánként.
Segédanyag:
120,770 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
0,120 mg szójalecitin filmtablettánként.
OLANZAPIN NIOLIB 7,5 mg filmtabletta: 7,5 mg olanzapin
filmtablettánként.
Segédanyag:
181,155 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
0,180 mg szójalecitin filmtablettánként.
OLANZAPIN NIOLIB 10 mg filmtabletta: 10 mg olanzapin
filmtablettánként.
Segédanyag:
241,540 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
0,240 mg szójalecitin filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.

OLANZAPIN NIOLIB 2,5 mg: fehér színű, kerek, 6,00-6,30 mm
átmérőjű, mindkét oldalán
domború felületű filmtabletta.

OLANZAPIN NIOLIB 5 mg: fehér színű, kerek, 7,50-7,80 mm
átmérőjű, mindkét oldalán
domború felületű tabletta, egyik oldalán mélynyomású „5”
felirattal ellátva.

OLANZAPIN NIOLIB 7,5 mg: fehér színű, kerek, 9,00-9,30 mm
átmérőjű, mindkét oldalán
domború felületű tabletta, egyik oldalán mélynyomású „7.5”
felirattal ellátva.

OLANZAPIN NIOLIB 10 mg: fehér színű, kerek, 10,00-10,30 mm
átmérőjű, mindkét oldalán
domború felületű tabletta, egyik oldalán mélynyomású „10”
felirattal ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az olanzapin schizophrenia kezelésére javasolt.
Az olanzapin folyamatos terápia mellett hatékonyan fenntartja a már
elért klinikai javulást azoknál a
betegeknél, akik jól reagáltak a gyógyszer hatására..
Az olanzapin mérsékelt fokú, illetve súlyos mán