Olanzapin-neuraxpharm 7,5 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Olanzapin

Available from:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC code:

N05AH03

INN (International Name):

olanzapine

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Olanzapin (26581) 7,5 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Product summary:

PZN: 06082720 Darreichung: Filmtabletten Menge: 56 St; PZN: 06082737 Darreichung: Filmtabletten Menge: 70 St; PZN: 14447963 Darreichung: Filmtabletten Menge: 14 St; PZN: 14447986 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2008-06-24

Patient Information leaflet

Seite 1 von 8
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OLANZAPIN-NEURAXPHARM
7,5
mg Filmtabletten
Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Olanzapin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Olanzapin-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Olanzapin-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Olanzapin-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLANZAPIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olanzapin-neuraxpharm
enthält
den
Wirkstoff
Olanzapin.
Olanzapin-neuraxpharm
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt
werden, und wird
zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder eingesetzt:
•
Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder
Fühlen von
Dingen,
die
nicht
wirklich
da
sind,
irrigen
Überzeugungen,
ungewöhnlichem
Misstrauen und Rückzug von der Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit
können sich
außerdem depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen.
•
mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit
Symptomen wie
Aufgeregtheit und Hochstimmung.
Es konnte gezeigt werden, dass Olanzapin-neuraxpharm dem
Wiederauftreten dieser
Symptome bei Patienten mit bipolarer Störung, deren manische Episoden
auf eine
Olanz

Summary of Product characteristics

TEXT FACHINFORMATION OLANZAPIN-NEURAXPHARM FILMTABLETTEN
Version:
Stand: 09/2020
Seite 1 von 23
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olanzapin-neuraxpharm 2,5 mg
Filmtabletten
Olanzapin-neuraxpharm 5 mg
Filmtabletten
Olanzapin-neuraxpharm 7,5 mg
Filmtabletten
Olanzapin-neuraxpharm 10 mg
Filmtabletten
Olanzapin-neuraxpharm 15 mg
Filmtabletten
Olanzapin-neuraxpharm 20 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Olanzapin-neuraxpharm 2,5 mg Filmtablette enthält 2,5 mg
Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 60,4 mg
Lactose-Monohydrat / Filmtablette,
0,06 mg Sojalecithin / Filmtablette.
Jede Olanzapin-neuraxpharm 5 mg Filmtablette enthält 5 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 120,8 mg
Lactose-Monohydrat / Filmtablette,
0,12 mg Sojalecithin / Filmtablette.
Jede Olanzapin-neuraxpharm 7,5 mg Filmtablette enthält 7,5 mg
Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 181,2 mg
Lactose-Monohydrat / Filmtablette,
0,18 mg Sojalecithin / Filmtablette.
Jede Olanzapin-neuraxpharm 10 mg Filmtablette enthält 10 mg
Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 241,5 mg
Lactose-Monohydrat / Filmtablette,
0,24 mg Sojalecithin / Filmtablette.
Jede Olanzapin-neuraxpharm 15 mg Filmtablette enthält 15 mg
Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 362,31 mg
Lactose-Monohydrat / Filmtablette,
0,36 mg Sojalecithin / Filmtablette.
Jede Olanzapin-neuraxpharm 20 mg Filmtablette enthält 20 mg
Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 483,08 mg
Lactose-Monohydrat / Filmtablette,
0,48 mg Sojalecithin / Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
TEXT FACHINFORMATION OLANZAPIN-NEURAXPHARM FILMTABLETTEN
Version:
Stand: 09/2020
Seite 2 von 23
Olanzapin-neuraxpharm
2,5
mg
Filmtabletten:
weiße,
runde,
6-6,3
mm
Durchmesser,
bikonvexe Filmtabletten.
Olanzapin-neuraxpharm
5
mg
Filmtabletten:
weiße,
runde,
7,5-7,8
mm
Durchmesser,
bikonvexe Tabletten m