OLANZAPIN LILLY 15 mg tabletti, suussa hajoava

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Olanzapinum

Available from:

Eli Lilly Finland Oy Ab

ATC code:

N05AH03

INN (International Name):

Olanzapinum

Dosage:

15 mg

Pharmaceutical form:

tabletti, suussa hajoava

Prescription type:

Resepti

Therapeutic area:

olantsapiini

Product summary:

Entiset kauppanimet: OLANZAPIN LILLY VELOTAB

Authorization status:

Myyntilupa peruuntunut

Authorization date:

2011-04-12

Summary of Product characteristics

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
OLANZAPIN LILLY VELOTAB 15 mg tabletti, suussa hajoava
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 15 mg olantsapiinia.
Apuaineet: Yksi suussa hajoava tabletti sisältää
1,20 mg aspartaamia,
0,225 mg natriummetyyliparahydroksibentsoaattia,
0,075 mg natriumpropyyliparahydroksibentsoaattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
TABLETTI, SUUSSA HAJOAVA
Kylmäkuivattu tabletti, joka hajoaa nopeasti, kun se pistetään
suuhun. Vaihtoehtoisesti se voidaan ottaa veteen
tai muuhun sopivaan juomaan sekoitettuna.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_Aikuiset _
Olantsapiinia käytetään skitsofrenian hoitoon.
Jatkuvalla olantsapiinihoidolla voidaan ylläpitää kliinistä tehoa
potilailla, jotka ovat primaaristi vastanneet
hoitoon.
Kohtalaisten ja vaikeiden maniavaiheiden hoitoon.
Olantsapiinia käytetään estämään kaksisuuntaisen
mielialahäiriön uusiutumista potilailla, joiden maniavaiheen
hoidossa on saatu vaste olantsapiinilla (ks. kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Aikuiset _
Skitsofrenia: Aloitusannokseksi suositellaan 10 mg olantsapiinia
kerran päivässä.
Maniavaiheiden hoito: Monoterapiassa aloitusannos on 15 mg
olantsapiinia kerran päivässä.
Yhdistelmähoidossa aloitusannos on 10 mg olantsapiinia kerran
päivässä (ks. kohta 5.1).
Kaksisuuntaisen mielialahäiriön estohoito: Suositeltu aloitusannos
on 10 mg olantsapiinia kerran päivässä.
Olantsapiinia maniavaiheiden hoitoon saaneilla potilailla estohoitoa
voidaan jatkaa samalla annoksella. Jos
potilaalla ilmenee uusi maaninen, sekamuotoinen tai depressiivinen
vaihe, olantsapiinihoitoa tulee jatkaa
(hoitoannos optimoidaan tarpeen mukaan) lisäämällä
mielialaoirelääkitys kliinisen tarpeen mukaan.
Skitsofrenian, maniavaiheiden ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön
uusiutumisen eston hoidossa päivittäinen
annos voidaan säätää kliinisen hoitovasteen mukaan annosvälille 5
- 20 mg vuorokaudessa. Suositellun
aloitusannoksen nostamist