Olanzapin axcount 2.5 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Olanzapin

Available from:

axcount Generika GmbH (8081067)

ATC code:

N05AH03

INN (International Name):

olanzapine

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Olanzapin (26581) 2,5 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2007-10-30

Patient Information leaflet

V10
GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR PATIENTEN
BICALUTAMID AXCOUNT 50 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Bicalutamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bicalutamid axcount und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bicalutamid axcount beachten?
3.
Wie ist Bicalutamid axcount einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bicalutamid axcount aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BICALUTAMID AXCOUNT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel enthält einen Wirkstoff, der Bicalutamid genannt
wird und zur
Medikamentengruppe der‚ Antiandrogene‘ gehört.
•
Bicalutamid wird zur Behandlung des fortgeschrittenen Prostatakrebses
eingesetzt.
•
Es entfaltet seine Wirkung durch Blockade der Effekte von männlichen
Hormonen, wie zum
Beispiel Testosteron.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BICALUTAMID AXCOUNT BEACHTEN?
BICALUTAMID AXCOUNT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Bicalutamid oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie bereits ein Arzneimittel mit dem Namen Cisaprid oder
bestimmte Antihistaminika
(Terfenadin oder Astemizol) einnehmen.
•
wenn Sie eine Frau sind.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, falls einer der oben
genannten

Summary of Product characteristics

V07
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bicalutamid axcount 50 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 50 mg Bicalutamid als Wirkstoff.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Enthält auch 62,7 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung des fortgeschrittenen Prostatakarzinoms in Kombination mit
einer luteinisierendes
Hormon Releasing-Hormon (LHRH)-Analoga-Therapie oder einer
chirurgischen Kastration.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
DOSIERUNG
_Männliche Erwachsene einschließlich ältere Patienten_
Die Dosierung beträgt eine 50 mg Filmtablette, einmal täglich oral
eingenommen.
Gleichzeitig muss der Patient mit einem LHRH-Agonisten behandelt
werden oder eine chirurgische
Kastration durchgeführt werden. Grundsätzlich wird empfohlen, bei
Durchführung einer
Kombinationstherapie mit der Verabreichung von Bicalutamid axcount 3
Tage vor erstmaliger Gabe
des LHRH-Agonisten oder zeitgleich mit einer chirurgischen Kastration
zu beginnen.
_ _
_Kinder und Jugendliche_
Bicalutamid ist bei Kindern und Jugendlichen kontraindiziert.
_ _
_ _
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung
erforderlich. Es bestehen keine
Erfahrungen mit der Anwendung von Bicalutamid bei Patienten mit
schweren
Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) (siehe
Abschnitt 4.4).
_ _
_ _
_ _
V07
_Eingeschränkte Leberfunktion _
Bei Patienten mit leichten Leberfunktionsstörungen ist keine
Dosisanpassung erforderlich. Bei
Patienten mit mäßigen bis schweren Leberfunktionsstörungen kann es
zu einer erhöhten Kumulation
kommen (siehe Abschnitt 4.4.).
ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Die Tablette sollte unzerkaut mit einem Glas Wasser eingenommen
werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der