Olanzapin Apotex 15 mg Tabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Olanzapin

Available from:

Galenicum Health, S.L. (8119864)

INN (International Name):

olanzapine

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Teil 1 - Tablette; Olanzapin (26581) 15 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2009-11-07

Patient Information leaflet

1- 7 -
1718
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 70704.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Olanzapin Apotex 15 mg Tabletten

Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Olanzapin Apotex und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Olanzapin Apotex beachten?
3. Wie ist Olanzapin Apotex einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Olanzapin Apotex aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST OLANZAPIN APOTEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olanzapin Apotex gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika
genannt werden.
Olanzapin Apotex wird zur Behandlung einer Krankheit mit Symptomen wie
Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen
Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt
angewendet. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv,
ängstlich oder angespannt fühlen.
2- 7 -
2728
Olanzapin Apotex wird auch angewendet zur B

Summary of Product characteristics

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olanzapin 2,5 mg Tabletten
Olanzapin 5 mg Tabletten
Olanzapin 7,5 mg Tabletten
Olanzapin 10 mg Tabletten
Olanzapin 15 mg Tabletten
Olanzapin 20 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 2,5 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile: 16,34 mg anhydrierte Laktose pro Tablette.
Jede Tablette enthält 5 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile: 32,58 mg anhydrierte Laktose pro Tablette.
Jede Tablette enthält 7,5 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile: 49,02 mg anhydrierte Laktose pro Tablette.
Jede Tablette enthält 10 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile: 65,36 mg anhydrierte Laktose pro Tablette.
Jede Tablette enthält 15 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile: 98,04mg anhydrierte Laktose pro Tablette.
Jede Tablette enthält 20 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile: 130,72mg anhydrierte Laktose pro Tablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Olanzapin 2,5mg Tabletten sind gelbe, zylinderförmige und bikonvexe
Tabletten.
Olanzapin 5mg Tabletten sind gelbe, zylinderförmige und bikonvexe
Tabletten.
Olanzapin 7,5mg Tabletten sind gelbe, zylinderförmige und bikonvexe
Tabletten.
Olanzapin 10mg Tabletten sind gelbe, zylinderförmige und bikonvexe
Tabletten.
Olanzapin 15mg Tabletten sind gelbe, zylinderförmige und bikonvexe
Tabletten.
Olanzapin 20 mg Tabletten sind gelbe, längliche und bikonvexe
Tabletten.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_ _
_Erwachsene _
Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist
Olanzapin bei fortgesetzter Behandlung zur
Aufrechterhaltung der klinischen Besserung wirksam. Olanzapin ist zur
Behandlung von mäßig schweren bis schweren
manischen Episoden angezeigt. Bei Patienten, deren manische Episode
auf eine Behandlung mit Olanzapin angesprochen hat,
ist Olanzapin zur Phasenprophylaxe bei Patienten mit bipolarer
Störung angezeigt (siehe Abschnitt 5.1).
4.2 DOSIERUNG, ART UN