Olanzagamma lingual 5 mg Tabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Olanzapin

Available from:

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)

INN (International Name):

olanzapine

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Teil 1 - Tablette; Olanzapin (26581) 5 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2008-01-08

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OLANZAGAMMA
® LINGUAL 5 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
:
1.
Was sind Olanzagamma
®
lingual 5 mg Tabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Olanzagamma
®
lingual 5 mg Tabletten
beachten?
3.
Wie sind Olanzagamma
®
lingual 5 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Olanzagamma
®
lingual 5 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND OLANZAGAMMA
® LINGUAL 5 MG TABLETTEN UND
WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Olanzagamma
®
lingual 5 mg Tabletten gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die Antipsychotika genannt werden.
Olanzagamma
®
lingual 5 mg Tabletten werden zur Behandlung einer Krankheit mit
Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht
wirklich da sind,
irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von
der Umwelt
angewendet. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem
depressiv,
ängstlich oder angespannt fühlen.
Seite 1 von 9
Olanzagamma
®
lingual 5 mg Tabletten werden auch angewendet zur Behandlung
eines Zustands mit übersteigertem Hochgefühl, dem Gefühl
übermäßige Energie zu
haben, viel weniger Schlaf zu brauchen als gewöhnlich, sehr schnellem
Sprechen mit
schnell wechselnde

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olanzagamma
®
lingual 5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 5 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile:
95,6 mg Lactose pro Tablette,
1,5 mg Aspartam pro Tablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Flache, runde, gelbe Tabletten mit abgeschrägten Rändern und einem
Durchmesser
von ungefähr 8 mm. Eine Seite trägt die Prägung „OL“, die
andere Seite „5“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist
Olanzapin bei
fortgesetzter Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen
Besserung wirksam.
Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren
manischen
Episoden angezeigt.
Bei Patienten, deren manische Episode auf eine Behandlung mit
Olanzapin
angesprochen hat, ist Olanzapin zur Phasenprophylaxe bei Patienten mit
bipolarer
Störung angezeigt (siehe Abschnitt 5.1).
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Die Tabletten werden mit einem Glas Flüssigkeit eingenommen.
Alternativ können
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die Tabletten in den Mund genommen werden, wo sie schnell zerfallen
und leicht
geschluckt werden können. Anschließend soll ein Glas Flüssigkeit
getrunken
werden. Die Tabletten können auch unmittelbar vor der Einnahme in
einem Glas
Flüssigkeit aufgelöst werden.
Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Schizophrenie: Die empfohlene Anfangsdosis für Olanzapin beträgt 10
mg/Tag.
Manische Episoden: Die Anfangsdosis beträgt bei einer Monotherapie 15
mg,
einmal täglich oder 10 mg einmal täglich bei einer
Kombinationstherapie (siehe
Abschnitt 5.1).
Phasenprophylaxe bei bipolaren Störungen: Die empfohlene Anfangsdosis
beträgt
10 mg/Tag. Bei Patienten, die Olanzapin zur Behandlung einer manischen
Episode
erhalten haben, sollte die Behandlung zur Vorbeugung eines Rezidivs
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