Okitask 25 mg filmomhulde tablet

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

KETOPROFEN-(D,L)-LYSINE 40 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; KETOPROFEN 25 mg/stuk

Available from:

Dompe Farmaceutici S.P.A. Via San Martino 12-12/a I - 20122 MILAAN (ITALIË)

ATC code:

M01AE03

INN (International Name):

KETOPROFEN-(D,L)-LYSINE 40 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; KETOPROFEN 25 mg/stuk

Pharmaceutical form:

Filmomhulde tablet

Composition:

BRILJANTBLAUW FCF ALUMINIUMLAK (E133) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; MACROGOL 3350 ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), BRILJANTBLAUW FCF ALUMINIUMLAK (E133) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; MACROGOL 3350 ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Ketoprofen

Product summary:

Hulpstoffen: BRILJANTBLAUW FCF ALUMINIUMLAK (E133); CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104); CROSPOVIDON (E 1202); MACROGOL 3350; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Authorization date:

1900-01-01

Patient Information leaflet

Okitask 25 mg, filmomhulde tablet
RVG 119317
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OKITASK 25 MG FILMOMHULDE TABLET
Ketoprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
•
Wordt uw klacht na 3 dagen in geval van koorts of na 5 dagen in geval
van pijn niet minder,
of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Okitask en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OKITASK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
De werkzame stof in dit geneesmiddel is ketoprofen lysine dat behoort
tot een groep geneesmiddelen
die 'niet-steroïde ontstekingsremmers' (NSAID's) wordt genoemd. Deze
geneesmiddelen bieden
kortdurende verlichting doordat ze invloed hebben op de manier waarop
het lichaam reageert op pijn,
zwelling en hoge lichaamstemperatuur. Ketoprofen lysine is een zout
van ketoprofen dat snel en
volledig door het lichaam wordt opgenomen. Het wordt gebruikt bij
volwassenen in de leeftijd van 18
jaar en ouder voor de verlichting van milde tot matige pijn, zoals
spier- en gewrichtspijn, hoofdpijn,
keelpijn, kiespijn en menstruatiepijn, en bij koorts.
WORDT UW KLACHT NA 3 DAGEN IN GEVAL VAN KOORTS OF 5 DAGEN IN GEVAL VAN
PIJN NIET MINDER, OF
WORDT HIJ ZELFS ERGER? NEEM DAN CONTACT OP MET UW ARTS.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTR

Summary of Product characteristics

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Okitask 25 mg filmomhulde tablet
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat het werkzame bestanddeel ketoprofen 25
mg (overeenkomend
met ketoprofen lysine 40 mg).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Convexe, ronde, blauwe tablet met een diameter van 7 mm die aan één
zijde zijn voorzien van
een breukstreep.
De breukstreep dient niet om de tablet te breken.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Okitask 25 mg filmomhulde tablet wordt aanbevolen voor gebruik bij de
kortdurende
symptomatische behandeling van acute lichte tot matige pijn en/=of
koorts.
Okitask 25 mg filmomhulde tablet is geïndiceerd voor gebruik bij
volwassenen van 18 jaar en
ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
INDICATIE
LEEFTIJDSCATEGORIE
DOSERING
DUUR
Symptomatische
verlichting van pijn
en koorts
Volwassenen van
18 jaar en ouder
1 tablet als
enkelvoudige dosis,
naar behoefte 2 tot
3 keer per dag
herhaald*
De minimale
effectieve dosis
moet zo kort
mogelijk worden
gebruikt als nodig is
om de verschijnselen
te verlichten (zie
rubriek 4.4).
*Tussen de doses een tijdinterval van ten minste 4 uur aanhouden.
De aanbevolen dagdosis van 75 mg niet overschrijden.
Als de symptomen langer aanhouden dan drie dagen bij koorts of vijf
dagen bij pijn, of als de
symptomen verergeren, dient een arts te worden geraadpleegd.
Ouderen
Okitask dient bij ouderen met voorzichtigheid te worden gebruikt.
Voor oudere patiënten wordt een dosis van 1 tablet per dag
aanbevolen.
Pediatrische patiënten
Okitask mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 18 jaar.
WIJZE VAN TOEDIENING
Uitsluitend voor oraal gebruik.
De tablet moet heel worden doorgeslikt met een glas water.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Het geneesmiddel dient niet te worden gebruikt in de volgende
gevallen:
•
bij patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreacties
als bronchospasmen,
astma-aanvallen, acute