OKITA GOTAS PEDIATRICAS

Country: Ecuador

Language: Spanish

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Active ingredient:

1) Paracetamol DCI (Acetaminofen) 80 mg + 10% exceso. 2) Clorfeniramina maleato DCI (Clofeniramina) 0.5 mg + 10% exceso.

Available from:

PROVENCO CIA. LTDA. [EC] ECUADOR

ATC code:

N02BE51SOOH7018

Pharmaceutical form:

SOLUCIÓN ORAL

Composition:

Cada 1 mL contiene: Paracetamol DCI (Acetaminofen) 80 mg + 10% exceso. Clorfeniramina maleato DCI (Clofeniramina) 0.5 mg + 10% exceso.

Administration route:

[003] Oral

Units in package:

CAJA X 1 FRASCO X 10, 15, 20, 30 mL + GOTERO + INSERTO

Class:

Bifármaco

Prescription type:

Bajo receta médica

Manufactured by:

LABORATORIOS INDUNIDAS CIA. LTDA.

Product summary:

Descripcion forma farmaceutica: LIQUIDO CLARO TRANSPARENTE, LIBRE DE MATERIA INSOLUBLE DE COLOR ROJO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-04-09 11:30:29 -> MODIFICACIÓN POR ELIMINACIÓN DE EXCIPIENTE SORBITOL, ESENCIA DE NARANJA. MODIFICACIÓN POR INCLUSIÓN DE EXCIPIENTE COLOR ROJO #40 Y ESENCIA DE CEREZA. MODIFICACIÓN POR AUMENTO O DISMINUCIÓN EN LAS CONCENTRACIONES DE LOS EXCIPIENTES. MODIFICACIÓN POR AUMENTO DE LA MUESTRA MÉDICA. MODIFICACIÓN POR CAMBIO DE COLOR EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA. 2020-09-26 22:07:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: INCLUSIÓN DEL INSERTO.; Periodo vida util producto en meses: 24

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2010-04-30