Oilatum Cream

Country: Malta

Language: English

Source: Medicines Authority

Active ingredient:

WHITE SOFT, PARAFFIN, LIGHT LIQUID

Available from:

Beecham Group PLC 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

ATC code:

D02AC

INN (International Name):

WHITE SOFT PARAFFIN 15 % (W/W) LIGHT LIQUID PARAFFIN 6 % (W/W)

Pharmaceutical form:

CREAM

Composition:

WHITE SOFT PARAFFIN 15 % (W/W) LIGHT LIQUID PARAFFIN 6 % (W/W)

Prescription type:

OTC

Therapeutic area:

EMOLLIENTS AND PROTECTIVES

Authorization status:

Withdrawn

Authorization date:

2006-06-05

Patient Information leaflet

Page 1 

STIEFEL CONFIDENTIAL 

25 & 30 G TUBE LABELLING 

OILATUM
®
 CREAM 
light liquid paraffin 
white soft paraffin 

FRAGRANCE FREE 

FOR ECZEMA AND RELATED DRY SKIN CONDITIONS 

  Soothes, softens and rehydrates 
  Relieves itching 
  Suitable for adults and children 

NOT FOR RESALE 

Stiefel (company logo) 

DIRECTIONS 
Apply to the affected area. Use as often as required or as directed by your 
pharmacist or doctor. 

CAUTION 
Avoid using the product if you are sensitive to any of the ingredients*.   

FOR EXTERNAL USE ONLY 

KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN 
Store below 25
○
C. 

ACTIVE INGREDIENTS 
light liquid paraffin 6.0% w/w, white soft paraffin 15.0% w/w 

OTHER INGREDIENTS 
macrogol 1000 monostearate, cetostearyl alcohol*, glycerol, potassium sorbate*, 
benzyl alcohol, citric acid monohydrate, povidone, purified water. * May cause 
local skin reactions (e.g. contact dermatitis). 

Beecham Group plc 
980 Great West Road 
Brentford, Middlesex 
TW8 9GS, United Kingdom 

PL 00079/0706 

Date of information: February 2013 

25 g [not marketed] 
30 g  

Oilatum is a trademark 

© 
2011 Stiefel Laboratories, Inc.

Page 2 

STIEFEL CONFIDENTIAL 

Lot:  
EXP: 
25 & 30 G CARTON LABEL/LEAFLET 

FRONT OF CARTON 

OILATUM
®
 CREAM 
light liquid paraffin 
white soft paraffin 

FRAGRANCE FREE 

(Oilatum Cream – name in Braille) 

FOR ECZEMA AND RELATED DRY SKIN CONDITIONS 

  Soothes, softens and rehydrates 
  Relieves itching 
  Suitable for adults and children 

NOT FOR RESALE 

Stiefel (company logo) 

BACK OF PACK 

OILATUM CREAM is an emollient (softening, soothing agent) used in the treatment 
of eczema and related dry skin conditions.�

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 
Oilatum Cream 
Oilatum Junior Cream 

2 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
Contains Light Liquid Paraffin 6.0% w/w and White Soft Paraffin 15.0% w/w 
in a cream base.  
Also contains cetostearyl alcohol and potassium sorbate. 
For a full list of excipients, see Section 6.1. 

3 
PHARMACEUTICAL FORM 
Cream. 
A white to off-white cream. 

4 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
THERAPEUTIC INDICATIONS 
Oilatum  Cream  is  indicated  in  the  treatment  of  contact  dermatitis,  atopic 
eczema, senile pruritus, ichthyosis and related dry skin
conditions. 

4.2 
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 
Oilatum Cream may be used as often as required.  Apply to the affected area 
and  rub  in  well.    It  is  especially  effective  after  washing  when  the  sebum 
content  of  the  stratum  corneum  may  be  depleted  resulting  in  excessive 
moisture loss. 

Oilatum Cream is suitable for adults, children and the elderly. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS 
Should  not  be  used  in  patients  with  known  hypersensitivity  to  any  of  the 
ingredients. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE 
Cetostearyl alcohol and potassium sorbate may cause local skin reactions (e.g. 
contact dermatitis). 

4.5 
INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS
OF INTERACTION 
None. 

4.6 
PREGNANCY AND LACTATION 
There  are  no  restrictions  on  the  use  of  Oilatum  Cream  during  pregnancy  or 
lactation. 

4.7 
EFFECTS ON ABILITY TO DRIVE AND USE MACHINES 
None. 

4.8 
UNDESIRABLE EFFECTS 
May cause irritation in patients hypersensitive to any of
the ingredients. 

4.9 
OVERDOSE 
Accidental  ingestion  may  cause  nausea  and