OFTALMOCAN FATRO COLIRIO EN SOLUCION # OFTALMOCAN IVEN COLIRIO EN SOLUCION

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

CLORANFENICOL

Available from:

FATRO IBERICA S.L.

ATC code:

QS03CA02

INN (International Name):

CHLORANPHENICOL

Pharmaceutical form:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Composition:

CLORANFENICOL 3

Administration route:

VÍA OFTÁLMICA

Units in package:

OFTALMOCAN FATRO COLIRIO EN SOLUCION Caja con 1 frasco de 10 ml # OFTALMOCAN IVEN COLIRIO EN SOLUCION Caja con 1 frasco de 10 m, OFTALMOCAN FATRO COLIRIO EN SOLUCION Caja con 1 frasco de 10 ml # OFTALMOCAN FATRO COLIRIO EN SOLUCION 1 (10 ml)

Prescription type:

con receta

Therapeutic group:

Perros; Gatos

Therapeutic area:

Prednisolona y antiinfecciosos

Product summary:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 10 DIAS; Indicaciones especie Gatos: Infección ocular causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activas; Indicaciones especie Gatos: Queratoconjuntivitis infecciosa causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Conjuntivitis infecciosa causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Queratitis infecciosa causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Blefaritis no infecciosa; Indicaciones especie Gatos: Infección ocular causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activas; Indicaciones especie Gatos: Queratoconjuntivitis infecciosa causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Conjuntivitis infecciosa causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Inflamación ocular no purulenta; Indicaciones especie Gatos: Queratitis infecciosa causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Blefaritis no infecciosa; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera corneal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Micosis oculares; Contraindicaciones especie Todas: Infecciones virales de la córnea y conjuntiva; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Midriasis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Lagrimeo; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sobreinfección por microorganismos no sensibles

Authorization status:

Autorizado, 578735 Autorizado, 578735 Suspenso

Authorization date:

2014-12-04

Patient Information leaflet

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
TEXTO PROSPECTO 10 ML:
FABRICANTE LIBERADOR DE LOTE: LABIANA PHARMACEUTICALS S.L.U
OFTALMOCAN FATRO COLIRIO EN SOLUCIÓN
Cloranfenicol 3 mg/ml +Fosfato sódico de prednisolona 3 mg/ml +
Lidocaína 5 mg/ml
Colirio en solución.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LAS
SUSTANCIAS
ACTIVAS
Y
OTRAS SUSTANCIAS.
Cloranfenicol 3 mg
Fosfato sódico de prednisolona 3 mg
Lidocaína 5 mg
Excipiente en c.s.p 1 ml
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de procesos infecciosos e inflamatorios oculares no
purulentos, producidos por
microorganismos sensibles al cloranfenicol o en los ocasionados por
agentes físicos externos.
Está especialmente indicado en: conjuntivitis bacterianas no
purulentas, blefaritis no purulenta,
queratitis bacteriana y queratoconjuntivitis bacteriana.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad al cloranfenicol, la prednisolona
u otro componente del
medicamento.
No usar en infecciones virales de la cornea y conjuntiva ni en micosis
oculares.
Los preparados oftálmicos con corticosteroides, con o sin
antiinfecciosos, están contraindica-
dos en el tratamiento inicial de procesos que cursen con úlcera
corneal. No deberían ser usa-
dos hasta que la infección haya sido controlada y la regeneración
corneal esté iniciada.
REACCIONES ADVERSAS
Pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad de intensidad
variable: picor, lagrimeo, pupi-
las dilatadas.
El uso continuado de cloranfenicol puede causar cambios en la
conjuntiva, como resultado de
sobreinfecciones por _Pseudomonas _spp.
En tratamientos prolongados pueden aparecer sobreinfecciones
producidas por microorganis-
mos no sensibles, incluyendo hongos.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos in-
forme del mismo a su veterinario.
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO)
DENOMINACIO N DEL MEDICAME NTO VETERINARIO
OFTALMOCAN FATRO COLIRIO EN SOLUCIÓN
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Cloranfenicol 3 mg
Fosfato sódico de prednisolona 3 mg
Lidocaína 5 mg
EXCIPIENTES:
Excipientes, c.s.p 1 ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
FORMA FARMACE UTICA
Colirio en solución.
DATOS CLINICO S
Especies de destino
Perros y gatos.
Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Tratamiento de procesos infecciosos e inflamatorios oculares no
purulentos, producidos por
microorganismos sensibles al cloranfenicol o en los ocasionados por
agentes físicos externos.
Está especialmente indicado en: conjuntivitis bacterianas no
purulentas, blefaritis no purulenta,
queratitis bacteriana y queratoconjuntivitis bacteriana.
Contraindicaciones
No usar en caso de hipersensibilidad al cloranfenicol, la
predinisolona u otro componente del
medicamento
No usar en infecciones virales de la córnea y conjuntiva ni en
micosis oculares.
Los preparados oftálmicos con corticosteroides, con o sin
antiinfecciosos, están contraindica-
dos en el tratamiento inicial de procesos que cursen con úlcera
corneal. No deberían ser usa-
dos hasta que la infección haya sido controlada y la regeneración
corneal esté iniciada.
Advertencias especiales para cada especie de destino
En gatos, no administrar más de 5 días consecutivos ya que pueden
producirse discrasias san-
guíneas.
Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales:
Su uso está prohibido en animales productores de alimentos para
consumo humano.
El uso prolongado de este medicamento puede incrementar la presión
intraocular y la inciden-
cia de exofltalmos y cataratas.
El uso del medicamento debe basarse en la identificación
bacteri