Ofloxacine Mylan 400 mg compr. pellic.

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Ofloxacine 400 mg

Available from:

Viatris GX BV-SRL

ATC code:

J01MA01

Pharmaceutical form:

Comprimé pelliculé

Administration route:

Voie orale

Therapeutic area:

Ofloxacin

Product summary:

CTI Extended: 240152-01; 240152-02; 240152-03; 240152-04; 240152-05; 240152-06; 240152-08; 240152-11; 240152-07; 240152-09; 240152-10; 240152-12; 240152-13

Authorization status:

Commercialisé: Non

Authorization date:

2002-09-30

Patient Information leaflet

Notice
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
OFLOXACINE MYLAN 200 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
OFLOXACINE MYLAN 400 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
_ofloxacine_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Ofloxacine Mylan et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Ofloxacine Mylan ?
3.
Comment prendre Ofloxacine Mylan ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Ofloxacine Mylan ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE OFLOXACINE MYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ofloxacine Mylan appartient à un groupe de médicaments appelés
quinolones, une classe
d’antibiotiques. Ofloxacine Mylan est un antibiotique qu’on peut
utiliser pour traiter une
variété de diverses infections, entre autres :

infections thoraciques (appareil respiratoire) de type pneumonie et
bronchite ;

infections de la vessie et des reins (voies urinaires) ;

les organes génitaux masculins et féminins lorsque les infections
impliquent le cervix (le
col de l’utérus chez les femmes) et les organes génitaux chez les
hommes. On peut
utiliser Ofloxacine Mylan pour traiter la gonorrhée et certaines
autres infections génitales
chez les hommes et chez les femmes.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
OFLOXACINE MYLAN ?
NE P

Summary of Product characteristics

Résumé des caractéristiques du produit
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Ofloxacine Mylan 400 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 400 mg d’ofloxacine.
Excipient à effet notoire
Chaque comprimé pelliculé contient aussi 228,00 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé).
Comprimé pelliculé jaune, biconvexe, en forme de capsule, portant
les inscriptions « OF »
barre de cassure « 400 » sur une face et « G » sur l’autre.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Les indications suivantes sont réservées aux adultes.
L’ofloxacine convient au traitement des infections bactériennes
suivantes, quand elles sont
dues à des pathogènes sensibles à l'ofloxacine (voir rubriques 4.4
et 5.1) :

Pyélonéphrite aiguë et infections compliquées des voies urinaires
;

Urétrite et cervicite non gonococciques ;

Urétrite et cervicite gonococciques dues à une souche de _Neisseria
gonorrhoeae_
sensible.
Dans les indications suivantes, l’ofloxacine doit être utilisée
uniquement lorsque les
antibiotiques habituellement recommandés pour le traitement de ces
infections sont jugés
inappropriés :

Exacerbation aiguë de broncho-pneumopathie chronique obstructive, y
compris
bronchite ;

Pneumonie communautaire ;

Cystite non compliquée ;

Urétrite.
Il convient de consulter les lignes directrices officielles concernant
l'utilisation appropriée des
agents antibactériens.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
1/19
Résumé des caractéristiques du produit
Posologie
La dose de l’ofloxacine est déterminée par le type et la
sévérité de l’infection. La marge
posologique pour les adultes est comprise entre 200 mg et 800 mg par
jour.
Une dose allant jusqu’à 400 mg peut être administrée en une
prise, de préférence le matin.
Généralement, les doses individuelle